Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido alendronico
MYLAN S.P.A.
M05BA04
Acid alendronic
"70 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP; "70 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "70 MG COMPRESSE" 12 COMPRE
M
Acido alendronico
037198052 - 70 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037198049 - 70 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037198013 - 70 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037198064 - 70 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037198037 - 70 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037198025 - 70 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037198076 - 70 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ALENDRONATO MYLAN GENERICS 70 mg compresse alendronato sodico Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista . Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Alendronato Mylan Generics e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Alendronato Mylan Generics 3. Come prendere Alendronato Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Alendronato Mylan Generics 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È ALENDRONATO MYLAN GENERICS E A COSA SERVE Alendronato Mylan Generics contiene la sostanza attiva alendronato sodico. Alendronato Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicinali detti bifosfonati. I bifosfonati possono essere usati per curare le malattie delle ossa come l’osteoporosi. L’osteoporosi è un assottigliamento o indebolimento delle ossa. Alendronato Mylan Generics può curare l’osteoporosi in donne in post-menopausa. Alendronato Mylan Generics può ridurre il rischio di fratture dell’anca e delle vertebre. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALENDRONATO MYLAN GENERICS NON PRENDA ALENDRONATO MYLAN GENERICS: • Se è allergico all’alendronato sodico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • Se ha problemi con il tubo digerente (esofago, tubo che collega la bocca con lo stomaco) che causano difficoltà di deglutizione o il cibo resta bloccato • Se non è in grado di stare in piedi o sedut Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alendronato Mylan Generics 70 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico in forma di alendronato sodico. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 150.94 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Compresse bianche, bi-convesse, con inciso “AD70” su un lato e “G” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’osteoporosi post-menopausale. L’alendronato riduce il rischio di frattura sia delle vertebre sia dell’anca. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è di una compressa da 70 mg una volta alla settimana. La durata ottimale del trattamento per l'osteoporosi con bifosfonati non è stata stabilita. La necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata periodicamente in base ai benefici e ai potenziali rischi di Alendronato Mylan Generics su base individuale del paziente, in particolare dopo 5 o più anni di utilizzo. _Popolazioni particolari_ _Anziani_ Negli studi clinici non ci sono state differenze correlate all’età nel profilo di efficacia e sicurezza. Pertanto non è richiesto un aggiustamento del dosaggio negli anziani. _Pazienti con compromissione renale:_ Non è richiesto un aggiustamento del dosaggio per i pazienti con _clearance _ della creatinina >35 ml/min. A causa della mancanza di esperienza, l’alendronato non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale in cui la _clearance _ della creatinina sia <35 ml/min. _Popolazione pediatrica: _ 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventual Leggi il documento completo