ALDIJET

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTATO DE ESTRADIOL

Commercializzato da:

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A

Codice ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Nome Internazionale):

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTHATE AND ESTRADIOL

Area terapeutica:

ANTICONCEPCIONAIS

Dettagli prodotto:

150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML - 1037202650019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB FRAC) - 1037202650027 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 100 AMP VD AMB X 1 ML (EMB FRAC) - 1037202650035 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2015-12-14

Foglio illustrativo

ALDIJET
(ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL)
Supera Farma Laboratórios S.A
Solução injetável
150 MG/ML + 10 MG/ML
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ALDIJET_BU_VP_04
ALDIJET
algestona acetofenida + enantato de estradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
SOLUÇÃO INJETÁVEL
Embalagem com 1 ampola de 1 mL contendo 150 mg de algestona
acetofenida + 10 mg de enantato de estradiol.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola contém:
algestona acetofenida ............................. 150 mg*
enantato de estradiol .............................. 10 mg**
excipientes*** q.s.p ............................... 1 mL
*Cada 150 mg de algestona acetofenida corresponde a 115,8 mg de
algestona.
**Cada 10 mg de enantato de estradiol corresponde a 7,1 mg de
estradiol.
***Excipientes: álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de
gergelim.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ALDIJET
é indicado para prevenir a gravidez, sendo um contraceptivo
(anticoncepcional) injetável à base de
hormônios para uso em dose única mensal.
ALDIJET
pode também ser indicado para o controle de irregularidades
menstruais e como tratamento para
problemas hormonais de falta de estrógeno ou progesterona.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ALDIJET
tem a combinação de duas substâncias que atuam juntamente para
impedir a ovulação. Deve ser injetado
no músculo
SEMPRE POR UM PROFISSIONAL QUALIFICADO E TREINADO
uma vez por mês de acordo com o dia do seu
sangramento menstrual e orientação de seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar
ALDIJET
se apresentar as seguintes condições: alergia a qualquer um dos
componentes do
produto; estiver grávida ou com suspeita de gravidez; estiver
amamentando (com menos de 6 semanas após o
parto), tem ou teve câncer de mama ou suspeita de doença maligna de
mama ou órgão genital, dores de cabeça
graves e recorrentes, inclusive enxaqueca com sintomas neurológicos,
hipertensão

Scheda tecnica

ALDIJET
(ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL)
Supera Farma Laboratórios S.A
Solução injetável
150 MG/ML + 10 MG/ML
ALDIJET_BU_VPS_05
ALDIJET
algestona acetofenida + enantato de estradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
SOLUÇÃO INJETÁVEL
Embalagem com 1 ampola de 1 mL contendo 150 mg de algestona
acetofenida + 10 mg de enantato de estradiol.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada ampola contém:
algestona acetofenida ............................. 150 mg*
enantato de estradiol .............................. 10 mg**
excipientes*** q.s.p ............................... 1 mL
*Cada 150 mg de algestona acetofenida corresponde a 115,8 mg de
algestona.
**Cada 10 mg de enantato de estradiol corresponde a 7,1 mg de
estradiol.
***Excipientes: álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de
gergelim.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ALDIJET
é indicado como contraceptivo injetável de uso mensal.
ALDIJET
pode também ser utilizado no controle de irregularidades menstruais e
como medicação supletiva
estrógeno-progestacional.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A proporção posológica entre DHPA e E2EN (150 mg: 10 mg) foi
selecionada com base em estudos
comparativos por seu adequado balanço entre benefício e risco. Ao
comparar esta posologia com a dos
anticoncepcionais orais, deve-se ter em mente que os componentes
ativos de
ALDIJET
não são derivados sintéticos
de concentração igual àquelas utilizadas por via oral, em
microgramas, mas são derivados dos hormônios
naturais do organismo que, para produzir efeitos similares, são
aplicados por via parenteral, em miligramas.
ALDIJET
provê um estrógeno natural (estradiol), diferentemente dos
estrógenos sintéticos utilizados nos
contraceptivos orais combinados (COC). Como o estradiol é análogo
aos estrógenos fisiológicos, sua ação é
mais curta e menos potente do que os estrógenos sintéticos dos COCs.
O tipo e a magnitude dos efeitos
col