ALDIJET

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTATO DE ESTRADIOL

متاح من:

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A

ATC رمز:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (الاسم الدولي):

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTHATE AND ESTRADIOL

المجال العلاجي:

ANTICONCEPCIONAIS

ملخص المنتج:

Expediente: 0276884248; cnpj: 43312503000105; Numero transacao: 43312503000105; Numero processo: 43312503000105; Apresentacao: 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML - 1037202650019 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAMUSCULAR - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB FRAC) - 1037202650027 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAMUSCULAR - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 100 AMP VD AMB X 1 ML (EMB FRAC) - 1037202650035 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAMUSCULAR - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL

الوضع إذن:

REGISTRADO

تاريخ الترخيص:

2015-12-14

نشرة المعلومات

ALDIJET
(ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL)
Supera Farma Laboratórios S.A
Solução injetável
150 MG/ML + 10 MG/ML
_ _
_ _
ALDIJET_BU_VP_05
ALDIJET
algestona acetofenida + enantato de estradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
SOLUÇÃO INJETÁVEL
Embalagem com 1 ampola de 1 mL contendo 150 mg de algestona
acetofenida + 10 mg de enantato de
estradiol.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola contém:
algestona acetofenida ............................. 150 mg*
enantato de estradiol .............................. 10 mg**
excipientes*** q.s.p ............................... 1 mL
*Cada 150 mg de algestona acetofenida corresponde a 115,8 mg de
algestona.
**Cada 10 mg de enantato de estradiol corresponde a 7,1 mg de
estradiol.
***Excipientes: álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de
gergelim.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ALDIJET é indicado para prevenir a gravidez, sendo um contraceptivo
(anticoncepcional) injetável à base de
hormônios para uso em dose única mensal.
ALDIJET pode também ser indicado para o controle de irregularidades
menstruais e como tratamento para
problemas hormonais de falta de estrógeno ou progesterona.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ALDIJET tem a combinação de duas substâncias que atuam juntamente
para impedir a ovulação. Deve ser
injetado no músculo SEMPRE POR UM PROFISSIONAL QUALIFICADO E TREINADO
uma vez por mês de acordo com o
dia do seu sangramento menstrual e orientação de seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar ALDIJET se apresentar as seguintes condições:
alergia a qualquer um dos componentes do
produto; estiver grávida ou com suspeita de gravidez; estiver
amamentando (com menos de 6 semanas após o
parto), tem ou teve câncer de mama ou suspeita de doença maligna de
mama ou órgão genital, dores de
cabeça graves e recorrentes, inclusive enxaqueca com sintomas
neurológicos, hipertensão

خصائص المنتج

ALDIJET
(ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL)
Supera Farma Laboratórios S.A
Solução injetável
150 MG/ML + 10 MG/ML
_ _
ALDIJET_BU_VPS_06
ALDIJET
algestona acetofenida + enantato de estradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
SOLUÇÃO INJETÁVEL
Embalagem com 1 ampola de 1 mL contendo 150 mg de algestona
acetofenida + 10 mg de enantato de
estradiol.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada ampola contém:
algestona acetofenida ............................. 150 mg*
enantato de estradiol .............................. 10 mg**
excipientes*** q.s.p ............................... 1 mL
*Cada 150 mg de algestona acetofenida corresponde a 115,8 mg de
algestona.
**Cada 10 mg de enantato de estradiol corresponde a 7,1 mg de
estradiol.
***Excipientes: álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de
gergelim.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ALDIJET é indicado como contraceptivo injetável de uso mensal.
ALDIJET pode também ser utilizado no controle de irregularidades
menstruais e como medicação supletiva
estrógeno-progestacional.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A proporção posológica entre DHPA e E2EN (150 mg: 10 mg) foi
selecionada com base em estudos
comparativos por seu adequado balanço entre benefício e risco. Ao
comparar esta posologia com a dos
anticoncepcionais orais, deve-se ter em mente que os componentes
ativos de ALDIJET não são derivados
sintéticos de concentração igual àquelas utilizadas por via oral,
em microgramas, mas são derivados dos
hormônios naturais do organismo que, para produzir efeitos similares,
são aplicados por via parenteral, em
miligramas.
ALDIJET provê um estrógeno natural (estradiol), diferentemente dos
estrógenos sintéticos utilizados nos
contraceptivos orais combinados (COC). Como o estradiol é análogo
aos estrógenos fisiológicos, sua ação é
mais curta e menos potente do que os estrógenos sintéticos dos COCs.
O tipo e a magnitude dos efeitos