AIMOVIG Solution

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

ÉRÉNUMAB

Commercializzato da:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Codice ATC:

N02CD01

INN (Nome Internazionale):

ERENUMAB

Dosaggio:

70MG

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

ÉRÉNUMAB 70MG

Via di somministrazione:

Sous-cutanée

Confezione:

(1X1 ML) AND (2X1ML)

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

CALCITONIN-GENE-RELATED PEPTIDE (CGRP) ANTAGONISTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160530001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2018-08-01

Scheda tecnica

_AIMOVIG_
_MD_
_ (_érénumab_) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AIMOVIG
MD
(injection d’érénumab)
Solution pour injection, 70 mg/mL, pour usage sous-cutanée
Solution pour injection, 140 mg/mL, pour usage sous-cutanée
Norme reconnue
Anticorps anti-récepteur du peptide lié au gène de la calcitonine
(CGRP)
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval, Québec
H9S 1A9
Date d’approbation initiale :
1
er
août 2018
Date de révision :
12 avril 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 260920
MD
AIMOVIG & SureClick sont des marques déposées de Amgen inc.
utilisées sous licence par
Novartis Pharma Canada inc.
_ _
_AIMOVIG_
_MD_
_ (_érénumab_) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Aucune au moment de l’approbation.
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
........................................................................
4
4.2
Dose recommand