AIMOVIG Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

ÉRÉNUMAB

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Code ATC:

N02CD01

DCI (Dénomination commune internationale):

ERENUMAB

Dosage:

70MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

ÉRÉNUMAB 70MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

(1X1 ML) AND (2X1ML)

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CALCITONIN-GENE-RELATED PEPTIDE (CGRP) ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160530001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-08-01

Résumé des caractéristiques du produit

_AIMOVIG_
_MD_
_ (_érénumab_) _
_Page 1 de 64_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AIMOVIG
MD
(injection d’érénumab)
Solution pour injection, 70 mg/mL, pour usage sous-cutanée
Solution pour injection, 140 mg/mL, pour usage sous-cutanée
Norme reconnue
Anticorps anti-récepteur du peptide lié au gène de la calcitonine
(CGRP)
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval, Québec
H9S 1A9
Date d’approbation initiale :
1
er
août 2018
Date de révision :
12 avril 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 260920
MD
AIMOVIG & SureClick sont des marques déposées de Amgen inc.
utilisées sous licence par
Novartis Pharma Canada inc.
_ _
_AIMOVIG_
_MD_
_ (_érénumab_) _
_Page 2 de 64_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Aucune au moment de l’approbation.
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
........................................................................
4
4.2
Dose recommand