AIDEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rasagilina

Commercializzato da:

ECUPHARMA S.R.L.

Codice ATC:

N04BD02

INN (Nome Internazionale):

Rasagiline

Confezione:

" 1 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 1 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

Rasagilina

Dettagli prodotto:

044372023 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044372011 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AIDEX
1 MG COMPRESSE
Rasagilina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Aidex e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aidex
3. Come prendere Aidex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aidex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È AIDEX
E A COSA SERVE
Aidex contiene il principio attivo rasagilina e viene usato nel
trattamento della malattia di
Parkinson negli adulti. Può essere usato con o senza
levodopa (un altro medicinale usato per
trattare la malattia di Parkinson).
Con
la
malattia
di
Parkinson,
si
verifica
la
perdita
di
cellule
che producono dopamina
in
alcune aree del
cervello. La dopamina è una sostanza chimica nel cervello coinvolta
nel controllo
dei movimenti. Aidex aiuta ad aumentare e mantenere costanti i livelli
di dopamina nel cervello.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AIDEX
NON PRENDA AIDEX:
-
se è
ALLERGICO A RASAGILINA O AD UNO QUALSIASI DEGLI ALTRI COMPONENTI
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se ha
GRAVI PROBLEMI AL FEGATO.
Non prenda i seguenti medicinali mentre sta prendendo
AIDEX
:
-
INIBITORI DELLE MONOAMINOOSSIDASI (MAO)
(utilizzati per esempio per il trattamento della
depressione o della malattia di Parkinson o per qualsiasi altra
indicazione), compresi i
medicinali ed i prodotti naturali
senza prescrizione medica, come l’erba di S. Giovanni.
-
PETIDINA
(un

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aidex 1 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (come rasagilina tartrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse di colore bianco-biancastro, oblunghe (circa 11,5 mm x 6
mm), biconvesse, con inciso
‘R9SE’ su un lato e ‘1’ sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aidex è indicato negli adulti nel trattamento della malattia di
Parkinson idiopatica sia in
monoterapia (senza levodopa) sia come terapia in associazione (con
levodopa) nei pazienti con
fluttuazioni di fine dose.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Rasagilina è somministrata per via orale alla dose di 1 mg, una volta
al giorno, associata o non
associata a levodopa.
_Anziani_
Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani
(vedere paragrafo 5.2).
_Compromissione epatica_
È controindicato l’uso di rasagilina in pazienti con grave
compromissione epatica (vedere
paragrafo 4.3). Evitare l’uso di rasagilina in pazienti con moderata
compromissione epatica. Usare
cautela all’inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con
lieve compromissione epatica.
Interrompere il trattamento con rasagilina in caso di evoluzione nel
paziente della compromissione
epatica da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
_Compromissione renale_
Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con danno
renale.
_Popolazione pediatrica_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La sicurezza e l’efficacia di Aidex