Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rasagilina
ECUPHARMA S.R.L.
N04BD02
Rasagiline
" 1 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 1 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL
M
Rasagilina
044372023 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044372011 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AIDEX 1 MG COMPRESSE Rasagilina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Aidex e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Aidex 3. Come prendere Aidex 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Aidex 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È AIDEX E A COSA SERVE Aidex contiene il principio attivo rasagilina e viene usato nel trattamento della malattia di Parkinson negli adulti. Può essere usato con o senza levodopa (un altro medicinale usato per trattare la malattia di Parkinson). Con la malattia di Parkinson, si verifica la perdita di cellule che producono dopamina in alcune aree del cervello. La dopamina è una sostanza chimica nel cervello coinvolta nel controllo dei movimenti. Aidex aiuta ad aumentare e mantenere costanti i livelli di dopamina nel cervello. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AIDEX NON PRENDA AIDEX: - se è ALLERGICO A RASAGILINA O AD UNO QUALSIASI DEGLI ALTRI COMPONENTI di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se ha GRAVI PROBLEMI AL FEGATO. Non prenda i seguenti medicinali mentre sta prendendo AIDEX : - INIBITORI DELLE MONOAMINOOSSIDASI (MAO) (utilizzati per esempio per il trattamento della depressione o della malattia di Parkinson o per qualsiasi altra indicazione), compresi i medicinali ed i prodotti naturali senza prescrizione medica, come l’erba di S. Giovanni. - PETIDINA (un Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aidex 1 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (come rasagilina tartrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse di colore bianco-biancastro, oblunghe (circa 11,5 mm x 6 mm), biconvesse, con inciso ‘R9SE’ su un lato e ‘1’ sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Aidex è indicato negli adulti nel trattamento della malattia di Parkinson idiopatica sia in monoterapia (senza levodopa) sia come terapia in associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazioni di fine dose. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Rasagilina è somministrata per via orale alla dose di 1 mg, una volta al giorno, associata o non associata a levodopa. _Anziani_ Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2). _Compromissione epatica_ È controindicato l’uso di rasagilina in pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3). Evitare l’uso di rasagilina in pazienti con moderata compromissione epatica. Usare cautela all’inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con lieve compromissione epatica. Interrompere il trattamento con rasagilina in caso di evoluzione nel paziente della compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). _Compromissione renale_ Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con danno renale. _Popolazione pediatrica_ 1 Documento reso disponibile da AIFA il 13/05/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ La sicurezza e l’efficacia di Aidex Olvassa el a teljes dokumentumot