Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
agomelatinum
Mylan Pharma GmbH
N06AX22
agomelatinum
Compresse rivestite con film
agomelatinum 25 mg ut agomelatinum-acidum citricum, cellulosum microcristallinum silicificatum, mannitolum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.2 mg, magnesii stearas, acidum stearicum, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.
B
Synthetika
Antidepressivo
zugelassen
2021-03-18
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Agomelatin Mylan Mylan Pharma GmbH Che cos'è Agomelatin Mylan e quando si usa? Agomelatin Mylan, contenente il principio attivo agomelatina, appartiene a un gruppo di farmaci definiti come antidepressivi e viene impiegato per il trattamento delle patologie depressive negli adulti. La depressione è un persistente disturbo dell'umore che interferisce con la vita di tutti i giorni. I sintomi della depressione variano da una persona all'altra, ma spesso includono una profonda tristezza, una sensazione di vuoto e/o mancanza di autostima, perdita di interesse nelle attività preferite, disturbi del sonno, una sensazione di rallentamento, sensazione di ansia, variazioni di peso. Su prescrizione medica. Quando non si può assumere Agomelatin Mylan? Agomelatin Mylan non deve essere usato nei seguenti casi: ·ipersensibilità (allergia) al principio attivo agomelatina o ad una delle sostanze ausiliarie di Agomelatin Mylan, ·alterazioni della funzione epatica (cioè quando il fegato non lavora adeguatamente), ·assunzione concomitante di fluvoxamina (un altro medicamento indicato per il trattamento delle patologie depressive) o di ciprofloxacina (un antibiotico). Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Agomelatin Mylan? Può darsi che Agomelatin Mylan non sia adatto a lei per qualche motivo per es.: ·Se presenta un aumento dei livelli degli enzimi del fegato prima del trattamento, il medico deciderà se Agomelatin Mylan è adatto a lei. Cosa fare per evitare l'insorgenza di gravi effetti collaterali al fegato: Il medico deve accertarsi che il suo fegato svolga le sue funzioni in maniera adeguata prima di iniziare il t Leggi il documento completo
Agomelatin Mylan Mylan Pharma GmbH Composizione Principi attivi Agomelatinum ut Agomelatinum-Acidum citricum. Sostanze ausiliarie Nucleo della compressa: cellulosum microcristallinum silicificatum, mannitolum (E421), povidonum K30, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum tipo A, natrii stearylis fumaras, magnesii stearas, acidum stearicum. Film di rivestimento: hypromellosum, macrogolum 6000, titanii dioxidum (E171), talcum, ferrum oxydatum flavum (E172). Ogni compressa rivestita con film contiene 0,2 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Una compressa rivestita con film di Agomelatin Mylan contiene 25 mg di agomelatina come agomelatina-acido citrico. Compressa rivestita con film gialla, oblunga, biconvessa, lunga 9 mm, larga 4,5 mm. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento di episodi di depressione negli adulti secondo ICD-10 (o una «Depressione maggiore» secondo DSM IV), seguito da una terapia di mantenimento di 6-12 mesi in pazienti la cui sintomatologia depressiva ha ben reagito all'uso dell'agomelatina nella fase acuta del trattamento. Posologia/Impiego La dose raccomandata è di 25 mg, una volta al giorno da assumere la sera. Dopo due settimane di trattamento, se non vi è alcun miglioramento dei sintomi, tenendo conto dei possibili rischi la dose può essere aumentata a 50 mg una volta al giorno, ovvero due compresse da 25 mg prese la sera e corrispondenti anche alla dose massima. La decisione di aumentare la dose deve essere valutata alla luce di un rischio più alto di aumento delle transaminasi. Ogni incremento della dose a 50 mg deve essere fatto sulla base del rapporto beneficio/rischio del singolo paziente, rispettando rigorosamente le indicazioni per il controllo della funzionalità epatica. Dosi quotidiane superiori a 50 mg non sono state studiate e quindi non devono essere utilizzate. Il trattamento non deve essere iniziato se le transaminasi superano di 3 volte il limite superiore della norma (vedere «Controindicazioni» e «Avvertenze e misure pr Leggi il documento completo