AFTOVAXPUR SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS ET OVINS

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Principio attivo:

virus aphteux

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE

INN (Nome Internazionale):

fmdv

Forma farmaceutica:

Suspension injectable

Dettagli prodotto:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Data dell'autorizzazione:

2019-12-10

Scheda tecnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
AFTOVAXPUR SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS ET OVINS
2. Composition qualitative et quantitative
Une dose de 2 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Entre une et huit souches virales (de sérotypes O, A, Asia1,
SAT2, SAT1) …..
≥ 6 DP
50
* par
souche
inactivées et purifiées de la fièvre aphteuse
Adjuvant(s) :
Hydroxyde d’aluminium
………………………………………………………
15 mg
Saponine purifiée
……………………………………………………………..
180 UH**
Excipient(s) :
Chloroforme …………………...
……………………………………………....
≤ 20 mg
*DP
50
: dose protectrice 50% chez les bovins, Pharmacopée Européenne
monographie 63
** Unité hémolytique
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension injectable.
Suspension homogène de couleur blanc laiteux.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins et ovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins et les ovins :
- Immunisation active afin de réduire les signes cliniques et la
mortalité causés par le virus de la fièvre
aphteuse.
Début de l’immunité : 7 jours après la première injection de la
primovaccination.
Durée de l’immunité : 6 mois après la fin de la primovaccination.
4.3. Contre-indications
Aucune.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Sans objet.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la notice
ou l’étiquette.
iii) Autres précautions
Sans objet.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans les deux espèces cibles, une hyperthermie transitoire (d�