Pays: France
Langue: français
Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
virus aphteux
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
fmdv
Suspension injectable
Vaccin : délivrance soumise à ordonnance
2019-12-10
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire AFTOVAXPUR SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS ET OVINS 2. Composition qualitative et quantitative Une dose de 2 mL contient : Substance(s) active(s) : Entre une et huit souches virales (de sérotypes O, A, Asia1, SAT2, SAT1) ….. ≥ 6 DP 50 * par souche inactivées et purifiées de la fièvre aphteuse Adjuvant(s) : Hydroxyde d’aluminium ……………………………………………………… 15 mg Saponine purifiée …………………………………………………………….. 180 UH** Excipient(s) : Chloroforme …………………... …………………………………………….... ≤ 20 mg *DP 50 : dose protectrice 50% chez les bovins, Pharmacopée Européenne monographie 63 ** Unité hémolytique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Suspension injectable. Suspension homogène de couleur blanc laiteux. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Bovins et ovins. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les bovins et les ovins : - Immunisation active afin de réduire les signes cliniques et la mortalité causés par le virus de la fièvre aphteuse. Début de l’immunité : 7 jours après la première injection de la primovaccination. Durée de l’immunité : 6 mois après la fin de la primovaccination. 4.3. Contre-indications Aucune. 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune. 4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal Sans objet. ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. iii) Autres précautions Sans objet. 4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité) Dans les deux espèces cibles, une hyperthermie transitoire (d Lire le document complet