AEROLID

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Flunisolide

Commercializzato da:

PIAM FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

R03BA03

INN (Nome Internazionale):

Flunisolide

Confezione:

"0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" FLACONE 30 ML; "1 MG/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 30 CONTENITORI MONODOSE DA 1 ML; "ADULTI SO

Classe:

N

Area terapeutica:

Flunisolide

Dettagli prodotto:

034869040 - 1 MG/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 1 ML - Autorizzato; 034869026 - ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Revocato; 034869014 - 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE 30 ML - Autorizzato; 034869038 - BAMBINI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AEROLID 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
Flunisolide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AEROLID e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AEROLID
3.
Come usare AEROLID
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AEROLID
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AEROLID E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo flunisolide, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati farmaci antinfiammatori steroidei (glucocorticoidi).
AEROLID è indicato per il trattamento di patologie di tipo allergico
che interessano le vie respiratorie,
come:
-
asma bronchiale e bronchite cronica asmatiforme ( infiammazione dei
bronchi con difficoltà nella
respirazione);
-
riniti croniche e stagionali (congestione nasale).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AEROLID
NON USI AEROLID
-
se è allergico alla flunisolide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha una malattia infettiva dei polmoni (tubercolosi polmonare attiva
o quiescente);
-
se ha infezioni causate da batteri, virus o funghi;
-
se è al primo trimestre di gravidanza (vedere “Gravidanza e
allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare AEROLID
Eviti di usare questo medicinale per periodi prolungati e ad alte dosi
perché possono manifestarsi effetti
indesiderati come sindrome d

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
AEROLID 0,1% soluzione da nebulizzare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono
PRINCIPIO ATTIVO:
Flunisolide
mg 100
Una goccia contiene 40 microgrammi di flunisolide.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
bronchite cronica asmatiforme; riniti
croniche e stagionali.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
1 mg (25 gocce) 2 volte al giorno.
_Bambini_
500 microgrammi (12-13 gocce) 2 volte al giorno.
Non è consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro
anni di età.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni batteriche,
virali o micotiche.
Primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6)
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L'impiego, specie se prolungato, del prodotto, può dare luogo a
fenomeni di sensibilizzazione ed agli
effetti collaterali sistemici classici del medicinale. In tal caso
occorre interrompere il trattamento ed
istituire una terapia idonea.
Ogni volta che si usano corticosteroidi, occorre tener presente che
essi possono mascherare alcuni
sintomi di infezione e che durante il loro impiego si possono
instaurare nuovi processi infettivi.
Non vanno superate le dosi consigliate. L’aumento della dose,
infatti, oltre a non migliorare l'efficacia
terapeutica del prodotto, comporta il rischio di effetti sistemici da
assorbimento.
Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi
inalatori, in particolare quando prescritti ad
alte dosi per periodi prolungati. Tali effetti si verificano con meno
probabilità rispetto al trattamento
con corticosteroidi orali. I possibili effetti sistemici includono la
sindrome di Cushing, aspetto
Cushingoide, soppressione surre