Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Flunisolide
PIAM FARMACEUTICI S.P.A.
R03BA03
Flunisolide
"0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" FLACONE 30 ML; "1 MG/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 30 CONTENITORI MONODOSE DA 1 ML; "ADULTI SO
N
Flunisolide
034869040 - 1 MG/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 1 ML - Autorizzato; 034869026 - ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Revocato; 034869014 - 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE 30 ML - Autorizzato; 034869038 - BAMBINI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AEROLID 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE Flunisolide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è AEROLID e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare AEROLID 3. Come usare AEROLID 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AEROLID 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È AEROLID E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo flunisolide, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori steroidei (glucocorticoidi). AEROLID è indicato per il trattamento di patologie di tipo allergico che interessano le vie respiratorie, come: - asma bronchiale e bronchite cronica asmatiforme ( infiammazione dei bronchi con difficoltà nella respirazione); - riniti croniche e stagionali (congestione nasale). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AEROLID NON USI AEROLID - se è allergico alla flunisolide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha una malattia infettiva dei polmoni (tubercolosi polmonare attiva o quiescente); - se ha infezioni causate da batteri, virus o funghi; - se è al primo trimestre di gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare AEROLID Eviti di usare questo medicinale per periodi prolungati e ad alte dosi perché possono manifestarsi effetti indesiderati come sindrome d Lestu allt skjalið
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE AEROLID 0,1% soluzione da nebulizzare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono PRINCIPIO ATTIVO: Flunisolide mg 100 Una goccia contiene 40 microgrammi di flunisolide. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione da nebulizzare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_ 1 mg (25 gocce) 2 volte al giorno. _Bambini_ 500 microgrammi (12-13 gocce) 2 volte al giorno. Non è consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro anni di età. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni batteriche, virali o micotiche. Primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6) 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO L'impiego, specie se prolungato, del prodotto, può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione ed agli effetti collaterali sistemici classici del medicinale. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Ogni volta che si usano corticosteroidi, occorre tener presente che essi possono mascherare alcuni sintomi di infezione e che durante il loro impiego si possono instaurare nuovi processi infettivi. Non vanno superate le dosi consigliate. L’aumento della dose, infatti, oltre a non migliorare l'efficacia terapeutica del prodotto, comporta il rischio di effetti sistemici da assorbimento. Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi inalatori, in particolare quando prescritti ad alte dosi per periodi prolungati. Tali effetti si verificano con meno probabilità rispetto al trattamento con corticosteroidi orali. I possibili effetti sistemici includono la sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide, soppressione surre Lestu allt skjalið