Adrenaline Sterop 0.5 mg/1 ml sol. inj. i.v./i.m. amp.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Epinéphrine 0,5 mg/ml

Commercializzato da:

Laboratoires Sterop SA-NV

Codice ATC:

C01CA24

INN (Nome Internazionale):

Epinephrine

Dosaggio:

0,5 mg/1 ml

Forma farmaceutica:

Solution injectable

Composizione:

Epinéphrine 0.5 mg/ml

Via di somministrazione:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Area terapeutica:

Epinephrine

Dettagli prodotto:

CTI code: 585706-03 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 585706-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 585706-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2021-06-07

Foglio illustrativo

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ADRENALINE STEROP 0,5 MG /1 ML SOLUTION INJECTABLE
ADRENALINE STEROP 1 MG /1 ML SOLUTION INJECTABLE
ADRÉNALINE (EPINÉPHRINE)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que ADRENALINE STEROP et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ADRENALINE STEROP ?
3.
Comment utiliser ADRENALINE STEROP ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ADRENALINE STEROP
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE ADRENALINE STEROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient de l’adrénaline (épinéphrine), un
sympathicomimétique alpha et bêta. Il
s'agit d'un médicament qui augmente la tension.
L’adrénaline (épinéphrine) injectable est indiquée dans
-
les cas d’urgence extrême suite à un arrêt cardiaque pour
relancer le battement du cœur.
-
le traitement de réactions allergiques sévères dues à des piqûres
d’insectes ou morsures, des
médicaments, de la nourriture ou une autre substance.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ADRENALINE
STEROP ?
N’UTILISEZ JAMAIS ADRENALINE
STEROP
_- _
Si vous êtes allergique ou si vous soupçonnez que vous êtes
allergique à l'adrénaline ou à l’un
des

Scheda tecnica

Résumé des Caractéristiques du Produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADRENALINE STEROP 0,5MG /1ML SOLUTION INJECTABLE
ADRENALINE STEROP 1MG /1ML
S
OLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ADRENALINE STEROP 0,5mg /1ml contient 0,5 mg d’adrénaline
(épinéphrine) base par ml, sous
forme de chlorhydrate formé in situ
ADRENALINE STEROP 1mg /1ml contient 1 mg d’adrénaline
(épinéphrine) base par ml, sous
forme de chlorhydrate formé in situ.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’adrénaline (épinéphrine) est indiquée dans le traitement
d'urgence

du choc anaphylactique ou anaphylactoïde à la suite d’une
réaction d'hypersensibilité sévère
provoquée par un médicament, un aliment ou par une piqûre
d'hyménoptère (frelon, guêpe,
abeille).

de l'arrêt cardiaque.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
L’ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE DEVRA ÊTRE PRATIQUÉE DANS UNE
UNITÉ DE SOINS SPÉCIALISÉE PAR
DES PERSONNES EXPÉRIMENTÉES ET SOUS SURVEILLANCE.
Que ce soit dans le traitement d’un choc anaphylactique ou en
réanimation, l’adrénaline ne sera pas
utilisée seule, mais fera partie d’un protocole bien spécifique.
Dans le traitement du choc
anaphylactique, lorsqu’une hypotension est présente, la solution à
1 mg/ml (1:1000) d’adrénaline
sera administrée de préférence par voie IM vu qu’elle présente
un rapport risque/bénéfice
acceptable dans pareilles situations, et qu_’_elle s'accompagne
d'une bonne résorption_._
P
OSOLOGIE
CHEZ
L
’
ADULTE
_Posologie en cas de réaction anaphylactique_
PAR VOIE IM : POSOLOGIE DE 10 MICROGRAMMES/KG
PAR VOIE IV : DILUTION À 1:10.000, VOIRE PLUS (1:100.000) DE LA
SOLUTION D’ADRÉNALINE.
POSOLOGIE PRÉCONISÉE : JUSQU’À 5 MICROGRAMMES/KG EN 5 À 10
MINUTES.
Résumé des Caractéristiques du Produit
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En cas de réaction d’anaphylaxie modérée (pouvant se manif