Country: Բելգիա
language: ֆրանսերեն
source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Epinéphrine 0,5 mg/ml
Laboratoires Sterop SA-NV
C01CA24
Epinephrine
0,5 mg/1 ml
Solution injectable
Epinéphrine 0.5 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
Epinephrine
CTI code: 585706-03 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 585706-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 585706-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-06-07
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ADRENALINE STEROP 0,5 MG /1 ML SOLUTION INJECTABLE ADRENALINE STEROP 1 MG /1 ML SOLUTION INJECTABLE ADRÉNALINE (EPINÉPHRINE) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que ADRENALINE STEROP et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ADRENALINE STEROP ? 3. Comment utiliser ADRENALINE STEROP ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver ADRENALINE STEROP 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE ADRENALINE STEROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Ce médicament contient de l’adrénaline (épinéphrine), un sympathicomimétique alpha et bêta. Il s'agit d'un médicament qui augmente la tension. L’adrénaline (épinéphrine) injectable est indiquée dans - les cas d’urgence extrême suite à un arrêt cardiaque pour relancer le battement du cœur. - le traitement de réactions allergiques sévères dues à des piqûres d’insectes ou morsures, des médicaments, de la nourriture ou une autre substance. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ADRENALINE STEROP ? N’UTILISEZ JAMAIS ADRENALINE STEROP _- _ Si vous êtes allergique ou si vous soupçonnez que vous êtes allergique à l'adrénaline ou à l’un des read_full_document
Résumé des Caractéristiques du Produit Page 1 de 11 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ADRENALINE STEROP 0,5MG /1ML SOLUTION INJECTABLE ADRENALINE STEROP 1MG /1ML S OLUTION INJECTABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE ADRENALINE STEROP 0,5mg /1ml contient 0,5 mg d’adrénaline (épinéphrine) base par ml, sous forme de chlorhydrate formé in situ ADRENALINE STEROP 1mg /1ml contient 1 mg d’adrénaline (épinéphrine) base par ml, sous forme de chlorhydrate formé in situ. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES L’adrénaline (épinéphrine) est indiquée dans le traitement d'urgence du choc anaphylactique ou anaphylactoïde à la suite d’une réaction d'hypersensibilité sévère provoquée par un médicament, un aliment ou par une piqûre d'hyménoptère (frelon, guêpe, abeille). de l'arrêt cardiaque. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION L’ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE DEVRA ÊTRE PRATIQUÉE DANS UNE UNITÉ DE SOINS SPÉCIALISÉE PAR DES PERSONNES EXPÉRIMENTÉES ET SOUS SURVEILLANCE. Que ce soit dans le traitement d’un choc anaphylactique ou en réanimation, l’adrénaline ne sera pas utilisée seule, mais fera partie d’un protocole bien spécifique. Dans le traitement du choc anaphylactique, lorsqu’une hypotension est présente, la solution à 1 mg/ml (1:1000) d’adrénaline sera administrée de préférence par voie IM vu qu’elle présente un rapport risque/bénéfice acceptable dans pareilles situations, et qu_’_elle s'accompagne d'une bonne résorption_._ P OSOLOGIE CHEZ L ’ ADULTE _Posologie en cas de réaction anaphylactique_ PAR VOIE IM : POSOLOGIE DE 10 MICROGRAMMES/KG PAR VOIE IV : DILUTION À 1:10.000, VOIRE PLUS (1:100.000) DE LA SOLUTION D’ADRÉNALINE. POSOLOGIE PRÉCONISÉE : JUSQU’À 5 MICROGRAMMES/KG EN 5 À 10 MINUTES. Résumé des Caractéristiques du Produit Page 2 de 11 En cas de réaction d’anaphylaxie modérée (pouvant se manif read_full_document