ADILOZ

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

LINEZOLIDA

Commercializzato da:

EMS S/A

Codice ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Nome Internazionale):

LINEZOLID

Area terapeutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Dettagli prodotto:

Expediente: 0268755248; cnpj: 57507378000365; Numero transacao: 57507378000365; Numero processo: 57507378000365; Apresentacao: 600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1023512230018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 50 - 1023512230026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1023512230034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 - 1023512230042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRADO

Data dell'autorizzazione:

2017-07-24

Foglio illustrativo

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Scheda tecnica

ADILOZ
®
linezolida
EMS S/A
Comprimido revestido
600 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ADILOZ
®
linezolida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 600 mg. Embalagem contendo 10, 50, 100* ou
200* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (vide “8.
Posologia e Modo de Usar”)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 600 mg contém:
linezolida..............................................................................................................................................................600
mg
excipiente*
q.s.p...............................................................................................................................................1
com rev
*amidoglicolato de sódio, amido, celulose microcristalina, hiprolose,
dióxido de silício, estearilfumarato de sódio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ADILOZ
®
(linezolida) está indicado no tratamento de infecções presumidas ou
comprovadamente causadas por
bactérias sensíveis (vide o espectro de ação em
“Características Farmacológicas”). Entre estas infecções
bacterianas
se destacam as associadas com bacteremia concomitante, como por
exemplo: 1) Pneumonia adquirida em ambiente
hospitalar e de serviços relacionados à assistência à saúde
(incluindo aquelas relacionadas à ventilação mecânica) ou
comunitário;
2) Infecções
de
pele
e de
partes moles
complicadas
(incluindo
pé
diabético
sem
osteomielite
concomitante) e não complicadas; 3) Infecções enterocócicas,
incluindo aquelas causadas por cepas de Enterococcus
faecium e Enterococcus faecalis resistentes à vancomicina. ADILOZ
®
é ativo somente contra bactérias Gram-
positivas.
ADILOZ
®
não
tem
atividade
contra
patógenos
Gram-negativos.
É
exigida
terapia
Gram-negativa
específica caso se confirme ou se suspeite de um patógeno
Gram-negativo concomitante