ADILOZ

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

LINEZOLIDA

Verfügbar ab:

EMS S/A

ATC-Code:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Internationale Bezeichnung):

LINEZOLID

Therapiebereich:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Produktbesonderheiten:

600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1023512230018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 50 - 1023512230026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1023512230034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 - 1023512230042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2017-07-24

Gebrauchsinformation

ADILOZ
®
LINEZOLIDA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
600 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ADILOZ
®
linezolida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 600 mg. Embalagem contendo 10, 50, 100* e
200*unidades.
*Embalagem hospitalar
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
(vide questão “6. Como devo usar este
medicamento?”)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 600 mg contém:
linezolida.........................................................................................................................................................600
mg
excipiente*
qsp............................................................................................................................................1
com rev
*amidoglicolato de sódio, amido, celulose microcristalina, hiprolose,
dióxido de silício, estearilfumarato de
sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ADILOZ
®
(linezolida) é indicado para o tratamento de infecções, quando se
sabe ou se presume que a infecção
seja causada por bactérias suscetíveis (sensíveis) a
ADILOZ
®
. Nessas infecções estão incluídas pneumonias
(hospitalares ou adquiridas na comunidade), infecções de pele e de
tecidos moles (incluindo pé diabético, não
associado à osteomielite – infecção do osso) e infecções
enterocócicas (causadas por um tipo de bactéria).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ADILOZ
®
pertence a uma nova classe de antibióticos.
ADILOZ
®
atua inibindo e interrompendo o processo de
multiplicação de alguns tipos de bactérias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADILOZ
®
é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade
(alergia) a linezolida ou a qualquer
componente
da
fórmula.
ADILOZ
®
também
é
contraindicado
a
pacientes
que
estejam
usando
qualquer
medicamento que seja um inibidor da enzima monoaminoxidase (proteína

Fachinformation

ADILOZ
®
LINEZOLIDA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
600 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ADILOZ
®
linezolida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 600 mg. Embalagem contendo 10, 50, 100* e 200*
unidades.
*Embalagem hospitalar
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
(vide “8. Posologia e Modo de Usar”)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 600 mg contém:
linezolida..............................................................................................................................................................600
mg
excipiente*
q.s.p...............................................................................................................................................1
com rev
*amidoglicolato de sódio, amido, celulose microcristalina, hiprolose,
dióxido de silício, estearilfumarato de sódio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ADILOZ
®
(linezolida) está indicado no tratamento de infecções presumidas ou
comprovadamente causadas por
bactérias sensíveis (vide o espectro de ação em
“Características Farmacológicas”). Entre estas infecções
bacterianas
se destacam as associadas com bacteremia concomitante, como por
exemplo: 1) Pneumonia adquirida em ambiente
hospitalar e de serviços relacionados à assistência à saúde
(incluindo aquelas relacionadas à ventilação mecânica) ou
comunitário; 2) Infecções de pele e de partes moles complicadas
(incluindo pé diabético sem osteomielite
concomitante) e não complicadas; 3) Infecções enterocócicas,
incluindo aquelas causadas por cepas de
_Enterococcus _
_faecium _
e
_Enterococcus faecalis _
resistentes à vancomicina.
ADILOZ
®
é ativo somente contra bactérias Gram-
positivas.
ADILOZ
®
não
tem
atividade
contra
patógenos Gram-negativos.
É
exigida
terapia
Gram-negativa
específica caso se confirme ou se suspeite de um pató