Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Polysulfate de Glycosaminoglycane 100 mg/ml
Novartis Consumer Health B.V.
QM01AX12
Glycosaminoglycan Polysulfate
500 mg/5ml
Solution injectable
Polysulfate de Glycosaminoglycane 100 mg/ml
Voie intramusculaire
cheval
Glucosaminoglycan Polysulfate
CTI code: 209526-01 - Taille de l'emballage: 7 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1531078 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2000-02-14
Bijsluiter – FR Versie ADEQUAN IM NOTICE ADEQUAN IM 500 MG/5 ML, SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda PAYS-BAS Fabricant responsable de la libération des lots : Vericore Ltd Kinnoull Road Kingsway West Dundee DD2 3XR UK 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Adequan IM 500 mg/5 ml, solution injectable Glycosaminoglycane polysulfaté (GAGPS) 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET DES AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un flacon de 5 ml de solution injectable d’Adequan contient 500 mg de glycosaminoglycane polysulfaté. 4. INDICATION(S) Chez les chevaux : traitement de la boiterie due à une affection articulaire aseptique et dégénérative 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux chevaux présentant une propension aux hémorragies ou dont le temps de coagulation est plus long Ne pas administrer dans les 24 heures qui suivent une intervention chirurgicale Ne pas administrer en cas d’arthrite septique ; il est alors recommandé de recourir à un traitement approprié, tel que chirurgie et/ou thérapie antimicrobienne. Le traitement est à éviter chez les chevaux atteints d’une affection rénale ou hépatique avancée ou chez ceux qui ont déjà présenté une hypersensibilité au GAGPS. Se reporter également à la rubrique 12 6. EFFETS INDÉSIRABLES Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. Dans de rares cas, des réactions locales transitoires peuvent apparaître au point d’injection. Bijsluiter – FR Versie ADEQUAN IM 7. ESPÈCES CIBLES Chevaux 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Le contenu d’un flacon de 5 ml est injecté en 7 fois, à raison d’une injection Leggi il documento completo
SKP – FR Versie ADEQUAN IM RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Adequan IM 500 mg/5 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : Glycosaminoglycane polysulfaté (GAGPS) : 500 mg par flacon de 5 ml Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution aqueuse claire, incolore à légèrement jaune 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chevaux 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chevaux : Traitement de la boiterie due à une affection articulaire aseptique et dégénérative 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux chevaux présentant une propension aux hémorragies ou dont le temps de coagulation est plus long Ne pas administrer dans les 24 heures qui suivent une intervention chirurgicale Ne pas administrer en cas d’arthrite septique ; il est alors recommandé de recourir à un traitement approprié, tel que chirurgie et/ou thérapie antimicrobienne. Le traitement est à éviter chez les chevaux atteints d’une affection rénale ou hépatique avancée ou chez ceux qui ont déjà présenté une hypersensibilité au GAGPS. Se reporter également à la rubrique 4.7 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES POUR L’ESPÈCE CIBLE Aucune SKP – FR Versie ADEQUAN IM 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Ce produit ne contient aucun conservateur antimicrobien. Toute solution restant dans le flacon après ponction de la dose nécessaire doit être éliminée. Ce produit doit être administré avec précaution chez les chevaux atteints d’un dysfonctionnement hépatique. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX En raison du risque de sensibilisation, de dermite de contact et d’irritation cutanée, éviter tout contact du produit avec la peau. Porter des gants de protection. Prendre soin de ne pas s’injecter l Leggi il documento completo