Adequan IM 500 mg/5ml sol. inj. i.m. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Polysulfate de Glycosaminoglycane 100 mg/ml

Disponible depuis:

Novartis Consumer Health B.V.

Code ATC:

QM01AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

Glycosaminoglycan Polysulfate

Dosage:

500 mg/5ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Polysulfate de Glycosaminoglycane 100 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

cheval

Domaine thérapeutique:

Glucosaminoglycan Polysulfate

Descriptif du produit:

CTI code: 209526-01 - Taille de l'emballage: 7 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1531078 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2000-02-14

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
ADEQUAN IM
NOTICE
ADEQUAN IM 500 MG/5 ML, SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Novartis Consumer Health B.V.
Claudius Prinsenlaan 142
4818 CP Breda
PAYS-BAS
Fabricant responsable de la libération des lots :
Vericore Ltd
Kinnoull Road
Kingsway West
Dundee
DD2 3XR
UK
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Adequan IM 500 mg/5 ml, solution injectable
Glycosaminoglycane polysulfaté (GAGPS)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET DES AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Un flacon de 5 ml de solution injectable d’Adequan contient 500 mg
de glycosaminoglycane
polysulfaté.
4.
INDICATION(S)
Chez les chevaux :
traitement de la boiterie due à une affection articulaire aseptique
et dégénérative
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux chevaux présentant une propension aux
hémorragies ou dont le temps
de coagulation est plus long
Ne pas administrer dans les 24 heures qui suivent une intervention
chirurgicale
Ne pas administrer en cas d’arthrite septique ; il est alors
recommandé de recourir à un
traitement approprié, tel que chirurgie et/ou thérapie
antimicrobienne.
Le traitement est à éviter chez les chevaux atteints d’une
affection rénale ou hépatique
avancée ou chez ceux qui ont déjà présenté une hypersensibilité
au GAGPS.
Se reporter également à la rubrique 12
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Dans de rares cas, des réactions locales transitoires peuvent
apparaître au point d’injection.
Bijsluiter – FR Versie
ADEQUAN IM
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D’ADMINISTRATION
Le contenu d’un flacon de 5 ml est injecté en 7 fois, à raison
d’une injection

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
ADEQUAN IM
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Adequan IM 500 mg/5 ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Glycosaminoglycane polysulfaté (GAGPS) : 500 mg par flacon de
5 ml
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution aqueuse claire, incolore à légèrement jaune
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chevaux :
Traitement de la boiterie due à une affection articulaire aseptique
et dégénérative
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux chevaux présentant une propension aux
hémorragies ou dont le
temps de coagulation est plus long
Ne pas administrer dans les 24 heures qui suivent une intervention
chirurgicale
Ne pas administrer en cas d’arthrite septique ; il est alors
recommandé de recourir à un
traitement approprié, tel que chirurgie et/ou thérapie
antimicrobienne.
Le traitement est à éviter chez les chevaux atteints d’une
affection rénale ou hépatique
avancée ou chez ceux qui ont déjà présenté une hypersensibilité
au GAGPS.
Se reporter également à la rubrique 4.7
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES POUR L’ESPÈCE CIBLE
Aucune
SKP – FR Versie
ADEQUAN IM
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Ce produit ne contient aucun conservateur antimicrobien. Toute
solution restant dans le
flacon après ponction de la dose nécessaire doit être éliminée.
Ce produit doit être administré avec précaution chez les chevaux
atteints d’un
dysfonctionnement hépatique.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX
En raison du risque de sensibilisation, de dermite de contact et
d’irritation cutanée, éviter
tout contact du produit avec la peau. Porter des gants de protection.
Prendre soin de ne pas
s’injecter l