Nazione: Islanda
Lingua: islandese
Fonte: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Nifedipinum INN
Bayer AB*
C08CA05
Nifedipinum
30 mg
Forðatafla
(R) Lyfseðilsskylt
059803 Þynnupakkning PP/ál þynnupakkningar
Markaðsleyfi útgefið
1994-07-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ADALAT OROS 30 MG FORÐATÖFLUR nífedipín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Adalat Oros og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Adalat Oros 3. Hvernig nota á Adalat Oros 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Adalat Oros 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ADALAT OROS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Adalat Oros hefur æðavíkkandi áhrif. Auðveldara verður fyrir hjartað að dæla blóði og dregur þannig úr áreynslu hjartans. Adalat Oros er notað við: - hjartaöng - háþrýstingi - köldum og hvítum fingrum og/eða tám af völdum Raynaudsheilkennis (kuldatilfinning) Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ADALAT OROS EKKI MÁ NOTA ADALAT OROS - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nífedipíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú hefur fengið lost (súrefnisskortur í hjarta og lækkaður blóðþrýstingur) - ef þú ert með lágan blóðþrýsting - ef þú ert með endurtekin einkenni um hjartaöng (óstöðug hjartaöng) - ef þú hefur nýlega (síðasta mánuð) fengið blóðtappa í hjarta (hjartad Leggi il documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Adalat Oros 30 mg forðatöflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver forðatafla inniheldur nífedipín 30 mg (í forðamassa (matrix), sem inniheldur 33 mg). Hjálparefni með þekkta verkun Hver 30 mg forðatafla inniheldur 23,9 mg natríumklóríð, sem jafngildir 9,4 mg af natríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla. Forðatöflur 30 mg: Hringlaga, kúptar, bleikar, með gati eftir leysigeisla á annarri hlið, merktar Adalat 30 á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Langvarandi stöðug hjartaöng. Háþrýstingur. Raynauds heilkenni. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Lyfjagjöf Til inntöku. Skammtar _Fullorðnir: _ 30-120 mg á dag. Skammtar eru einstaklingsbundnir. Virka efnið í Adalat Oros er í skel sem ekki leysist upp en losar lyfið smátt og smátt svo það geti frásogast. Þegar því er lokið skilst tóm töfluskelin út úr líkamanum og getur því sést í hægðum. Töflurnar skal taka í heilu lagi ásamt vökva, óháð máltíð. Hvorki má brjóta töflurnar né mylja. Forðast skal neyslu greipaldinsafa samtímis inntöku taflnanna (sjá kafla 4.5). _ _ _Börn: _ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun nífedipíns hjá börnum yngri en 18 ára. Fyrirliggjandi upplýsingar um notkun nífedipíns við háþrýstingi er lýst í kafla 5.1. _ _ _Aldraðir_ : Byggt á upplýsingum um lyfjahvörf er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammtastærð Adalat Oros hjá sjúklingum eldri en 65 ára. 2 _Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi:_ _ _ Fylgjast þarf náið með sjúklingum með vægt, miðlungi eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi og nauðsynlegt getur verið að minnka skammta. Lyfjahvörf nífedipíns hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2). _Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi_ . Byggt á upplýsingum um lyfjahvörf er engin þörf á skammtaaðlögun fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2) Leggi il documento completo