Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DISTIKSTOFOXIDE 50 % v/v ; ZUURSTOF, MEDICINAAL 50 % v/v
Air Products Nederland B.V. Boyneweg 10 3197 LK ROTTERDAM
N01AX63
DISTIKSTOFOXIDE 50 % v/v ; ZUURSTOF, MEDICINAAL 50 % v/v
Medicinaal gas, samengeperst
, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,
Inhalatie
Nitrous Oxide, Combinations
Hulpstoffen:
2014-09-29
Air Products Nederland B.V. Actynox 50%/50% v/v medicinaal gas, samengeperst Bijsluiter – p. 1/9 Mei 2019 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ACTYNOX, 50%/50% V/V, MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST. Distikstofoxide / zuurstof LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Actynox en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ACTYNOX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Actynox bevat een gebruiksklaar mengsel van distikstofoxide (N 2 O) en zuurstof (O 2 ), 50% van elk, en moet worden gebruikt door het gasmengsel in te ademen. Dit middel kan worden gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 maand. De veiligheid en werkzaamheid van dit middel bij kinderen jonger dan 1 maand zijn niet vastgesteld. DE EFFECTEN VAN DIT MIDDEL Het gasmengsel bestaat voor 50% uit distikstofoxide. Distikstofoxide heeft een pijnstillend effect, vermindert het pijngevoel en verhoogt de pijndrempel. Distikstofoxide heeft ook een ontspannend en licht kalmerend effect. Deze effecten worden veroorzaakt door de invloed van distikstofoxide op signaalstoffen in uw zenuwstelsel. Het effect van dit middel is kleiner bij kinderen die jonger zijn dan 3 jaar. Het gasmengsel bestaat voor 50% uit zuurstof. Dit is ongeveer het dubbele van de hoeveelhe Leggi il documento completo
Air Products Nederland B.V. Actynox 50%/50% v/v medicinaal gas, samengeperst SmPC – p. 1/13 Mei 2019 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Actynox, 50%/50% v/v, medicinaal gas, samengeperst 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke cilinder bevat: Distikstofoxide (N 2 O) 50% v/v en Zuurstof (O 2 ) 50% v/v bij een druk van 185 bar (15 ° C) 3. FARMACEUTISCHE VORM Medicinaal gas, samengeperst Kleurloos, reukloos gas 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Actynox is geïndiceerd voor de behandeling van een kortdurende pijntoestand met lichte tot gematigde intensiteit wanneer snelle analgetische werking en uitwerking gewenst zijn. Actynox is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 maand. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De toedieningsduur van Actynox wordt bepaald door de medische procedure, die van korte duur dient te zijn. De toediening van Actynox dient zo kort mogelijk te zijn. Bij patiënten zonder risicofactoren kan Actynox zonder hematologische bewaking gedurende maximaal 6 uur worden toegediend (zie rubriek 4.4). _Pediatrische patiënten_ Bij kinderen jonger dan 3 jaar is het succespercentage lager omdat de effectieve alveolaire minimumconcentratie bij hen hoger is dan bij oudere kinderen. De veiligheid en de werkzaamheid van Actynox bij kinderen jonger dan 1 maand werd niet vastgesteld. Wijze van toediening Actynox mag uitsluitend worden toegediend door personeel met kennis van het gebruik van het product. Toediening van Actynox dient uitsluitend plaats te vinden onder supervisie van en met instructie door personeel dat bekend is met de apparatuur en de effecten van het product. Actynox mag uitsluitend worden toegediend wanneer de Air Products Nederland B.V. Actynox 50%/50% v/v medicinaal gas, samengeperst SmPC – p. 2/13 Mei 2019 mogelijkheid tot zuurstoftoediening en reanimatieapparatuur direct beschikbaar zijn. Bij het werken met distikstofoxide moeten speciale voorzorgsmaatregelen in acht worden genomen. Distikstofoxide dient te worden toegediend conform lokale Leggi il documento completo