Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Haemoderivatum deproteinatum asins teļu,
Takeda Austria GmbH, Austria
V03AX
Haemoderivatum deproteinatum of the blood of the calves
200 mg/5 ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Takeda Austria GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-07-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ACTOVEGIN 200 MG/5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM Aktīvā viela: _Deproteinized hemoderivative of calf blood_ (Žāvēts deproteinizēts teļu asiņu serums) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Actovegin 200 mg/5 ml un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Actovegin 200 mg/5 ml lietošanas 3. Kā lietot Actovegin 200 mg/5 ml 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Actovegin 200 mg/5 ml 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ACTOVEGIN 200 MG/5 ML UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO ACTOVEGIN 200 MG/5 ML ŠĶĪDUMU INJEKCIJĀM LIETO Galvas smadzeņu asinsrites traucējumu, tai skaitā pēc insulta radušos kognitīvo traucējumu un demences ārstēšanai. Perifērās (arteriālās, venozās) apasiņošanas traucējumu un to seku (arteriālas angiopātijas, venozas apakšstilba čūlas) ārstēšanai. Diabētiskas polineiropātijas (DPN) ārstēšanai. Actovegin paaugstina enerģētisko procesu aktivitāti šūnu līmenī neatkarīgi no organisma stāvokļa. Zāļu darbības rezultātā organismā palielinās skābekļa un glikozes patēriņš. Paaugstinās gan glikozes un skābekļa transports uz šūnu, gan intracelulārā utilizācija. Tas savukārt paātrina adenozīntrifosfāta metabolismu, kas palielina šūnas enerģētiskos resursus. Ja enerģētiskā metabolisma normālās funkcijas ir ierobe Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 16-07-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Actovegin 200 mg/5 ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 5 ml ampula satur 200 mg žāvētu deproteinizētu teļu asiņu serumu (_Deproteinized_ _ hemoderivative of_ _calf blood_) (sauso masu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzeltenīgs, dzidrs šķīdums (pH 6.5-7.5). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Galvas smadzeņu asinsrites traucējumu, tai skaitā pēc insulta radušos kognitīvo traucējumu un demences ārstēšana. Perifērās (arteriālās, venozās) apasiņošanas traucējumu un to seku (arteriālas angiopātijas, venozas apakšstilba čūlas) ārstēšana. Diabētiskas polineiropātijas (DPN) ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Actovegin var ievadīt intravenozi, intramuskulāri vai intraarteriāli, un var arī pievienot infūziju šķīdumam. Norādījumus par produkta sagatavošanu lietošanai skatīt 6.6. apakšpunktā. Vispārējā deva Atkarībā no klīniskās ainas un slimības smaguma pakāpes sākuma deva dienā ir 10 - 20 ml intravenozi vai intraarteriāli 1 reizi dienā. Ārstēšanu turpina ievadot 5 ml intravenozi vai lēni intramuskulāri vienu reizi dienā vai vairākas reizes nedēļā. Terapiju var turpināt ar Actovegin Forte 200 mg apvalkotajām tabletēm. Lietojot kā infūziju 10 - 50 ml atšķaida ar 200- 300ml pamata šķīdumu (izotonisko nātrija hlorīda šķīdumu vai 5% glikozes šķīdumu). Ievadīšanas ātrums: apmēram 2ml/min. 1 SASKAŅOTS ZVA 16-07-2020 Lietojot Actovegin šķīdumu infūzijas veidā, jāizmanto infūzijas sistēmu 15 mikronu filtri. Devas saskaņā ar indikācijām _Galvas smadzeņu asinsrites traucējumu, demences ārstēšana:_ sākuma deva 10 ml intravenozi 1 reizi dienā, ārstēšanās ilgums 2 nedēļas. Pēc tam 5 - 10ml intravenozi vairākas reizes nedēļā, ārstēšanos turpināt vismaz 4 nedēļas. _Pēc insulta radušos kognitīvo traucēj Leggi il documento completo