Actovegin 200 mg/5 ml šķīdums injekcijām

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Haemoderivatum deproteinatum asins teļu,

Verfügbar ab:

Takeda Austria GmbH, Austria

ATC-Code:

V03AX

INN (Internationale Bezeichnung):

Haemoderivatum deproteinatum of the blood of the calves

Dosierung:

200 mg/5 ml

Darreichungsform:

Šķīdums injekcijām

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Takeda Austria GmbH, Austria

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 16-07-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ACTOVEGIN 200 MG/5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
Aktīvā viela: _Deproteinized hemoderivative of calf blood_
(Žāvēts deproteinizēts teļu asiņu serums)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Actovegin
200 mg/5 ml un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Actovegin
200 mg/5 ml lietošanas
3.
Kā lietot Actovegin
200 mg/5 ml
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Actovegin
200 mg/5 ml
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ACTOVEGIN
200 MG/5 ML UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
ACTOVEGIN
200 MG/5 ML ŠĶĪDUMU INJEKCIJĀM LIETO
Galvas smadzeņu asinsrites traucējumu, tai skaitā pēc insulta
radušos kognitīvo traucējumu un
demences ārstēšanai.
Perifērās (arteriālās, venozās) apasiņošanas traucējumu un to
seku (arteriālas angiopātijas,
venozas apakšstilba čūlas) ārstēšanai.
Diabētiskas polineiropātijas (DPN) ārstēšanai.
Actovegin paaugstina enerģētisko procesu aktivitāti šūnu līmenī
neatkarīgi no organisma
stāvokļa. Zāļu darbības rezultātā organismā palielinās
skābekļa un glikozes patēriņš. Paaugstinās
gan glikozes un skābekļa transports uz šūnu, gan intracelulārā
utilizācija. Tas savukārt paātrina
adenozīntrifosfāta metabolismu, kas palielina šūnas enerģētiskos
resursus. Ja enerģētiskā
metabolisma normālās funkcijas ir ierobe

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 16-07-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Actovegin 200 mg/5 ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 5 ml ampula satur 200 mg žāvētu deproteinizētu teļu asiņu
serumu (_Deproteinized_
_ hemoderivative of_ _calf blood_) (sauso masu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzeltenīgs, dzidrs šķīdums (pH 6.5-7.5).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Galvas smadzeņu asinsrites traucējumu, tai skaitā pēc insulta
radušos kognitīvo traucējumu un
demences ārstēšana.
Perifērās (arteriālās, venozās) apasiņošanas traucējumu un to
seku (arteriālas angiopātijas,
venozas apakšstilba čūlas) ārstēšana.
Diabētiskas polineiropātijas (DPN) ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Actovegin var ievadīt intravenozi, intramuskulāri vai
intraarteriāli, un var arī pievienot infūziju
šķīdumam.
Norādījumus par produkta sagatavošanu lietošanai skatīt 6.6.
apakšpunktā.
Vispārējā deva
Atkarībā no klīniskās ainas un slimības smaguma pakāpes sākuma
deva dienā ir 10 - 20 ml intravenozi
vai intraarteriāli 1 reizi dienā. Ārstēšanu turpina ievadot 5 ml
intravenozi vai lēni intramuskulāri vienu
reizi dienā vai vairākas reizes nedēļā. Terapiju var turpināt ar
Actovegin Forte 200 mg apvalkotajām
tabletēm.
Lietojot kā infūziju
10 - 50 ml atšķaida ar 200- 300ml pamata šķīdumu (izotonisko
nātrija hlorīda šķīdumu vai 5%
glikozes šķīdumu). Ievadīšanas ātrums: apmēram 2ml/min.
1
SASKAŅOTS ZVA 16-07-2020
Lietojot Actovegin šķīdumu infūzijas veidā, jāizmanto infūzijas
sistēmu 15 mikronu filtri.
Devas saskaņā ar indikācijām
_Galvas smadzeņu asinsrites traucējumu, demences ārstēšana:_
sākuma deva 10 ml intravenozi
1 reizi dienā, ārstēšanās ilgums 2 nedēļas. Pēc tam 5 - 10ml
intravenozi vairākas reizes
nedēļā, ārstēšanos turpināt vismaz 4 nedēļas.
_Pēc insulta radušos kognitīvo traucēj