Nazione: Cuba
Lingua: spagnolo
Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ácido nalidíxico
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
J01MB02
Ácido nalidíxico
250 mg/5 mL
Suspensión oral
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 110 mL.; Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 110 mL.
Aprobado
2014-05-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ÁCIDO NALIDÍXICO INFANTIL FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión oral FORTALEZA: 250 mg/5 mL PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 110 mL. Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 110 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-099-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de mayo de 2014 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Ácido nalidíxico 250,00 mg Ácido benzoico Alcohol etílico 5,00 mg 0,10 mL PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones agudas y crónicas del tracto genitourinario, que no responde al tratamiento con antibióticos y con sulfamidas, causadas por microorganismos gram negativos susceptibles, incluyendo la gran mayoría de las cepas de _proteus, klepciellas, enterobacter y e. coli_ CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al ácido nalidíxico y pacientes con antecedentes de trastornos convulsivos. No administrar a niños menores de 3 meses. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa isomaltasa. PRECAUCIONES: Este medicamento debe ser utilizado con precaución en pacientes con alteraciones hepáticas o renales, epilepsias o ateroesclerosis cerebral severa. En pacientes en los que el tratamiento se prolongue más de dos semanas, deben realizarse periódicamente pruebas de las funciones hepáticas y renales así como conteos hematológicos. Los pacientes bajo tratamiento con este medicamento deben evitar la exposición directa a la luz solar. El tratamiento debe ser descontinuado si aparecen síntomas de foto sensibilidad. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Cuando se utilice soluci Leggi il documento completo