ACIDO NALIDIXICO INFANTIL

Land: Kuba

Sprache: Spanisch

Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Wirkstoff:

Ácido nalidíxico

Verfügbar ab:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

ATC-Code:

J01MB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Ácido nalidíxico

Dosierung:

250 mg/5 mL

Darreichungsform:

Suspensión oral

Hergestellt von:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Produktbesonderheiten:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 110 mL.; Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 110 mL.

Berechtigungsstatus:

Aprobado

Berechtigungsdatum:

2014-05-16

Fachinformation

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ÁCIDO NALIDÍXICO INFANTIL
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión oral
FORTALEZA:
250 mg/5 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 110 mL.
Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 110 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-099-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de mayo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Ácido nalidíxico
250,00 mg
Ácido benzoico
Alcohol etílico
5,00 mg
0,10 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones agudas y crónicas del tracto genitourinario, que no
responde al tratamiento con
antibióticos
y
con
sulfamidas,
causadas
por
microorganismos
gram
negativos
susceptibles,
incluyendo la gran mayoría de las cepas de _proteus, klepciellas,
enterobacter y e. coli_
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
conocida
al
ácido
nalidíxico
y
pacientes
con
antecedentes
de
trastornos
convulsivos.
No administrar a niños menores de 3 meses.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa, mala
absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Este medicamento debe ser utilizado con precaución en pacientes con
alteraciones hepáticas o
renales, epilepsias o ateroesclerosis cerebral severa.
En pacientes en los que el tratamiento se prolongue más de dos
semanas, deben realizarse
periódicamente pruebas de las funciones hepáticas y renales así
como conteos hematológicos.
Los pacientes bajo tratamiento con este medicamento deben evitar la
exposición directa a la luz
solar.
El tratamiento debe ser descontinuado si aparecen síntomas de foto
sensibilidad.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Cuando se utilice soluci�