ACIDO BORICO NOVA ARGENTIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido borico e derivati

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.

Codice ATC:

D08AD

INN (Nome Internazionale):

Boric acid and derivatives

Confezione:

"3% UNGUENTO" TUBO 30 G; "3% UNGUENTO" VASO 1000 G; "3% UNGUENTO" VASO 50 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido borico e derivati

Dettagli prodotto:

030592012 - 3% UNGUENTO TUBO 30 G - Revocato; 030592036 - 3% UNGUENTO VASO 1000 G - Revocato; 030592024 - 3% UNGUENTO VASO 50 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ACIDO BORICO NOVA ARGENTIA 3% UNGUENTO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettico e Disinfettante
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antisettico per la disinfezione di ustioni minori e di aree cutanee
irritate o screpolate.
L’unguento ha anche un’azione decongestionante. L’acido borico
è indicato come antibatterico
per il trattamento dell’acne.
CONTROINDICAZIONI
L’acido borico è controindicato in caso di:
- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- estese lesioni cutanee;
- bambini di età inferiore a 3 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
Un’eccessiva e prolungata applicazione su aree estese o su cute lesa
può causare tossicità da
accumulo.
Tenere lontano dalla portata dei bambini, poiché si sono verificati
decessi a seguito di ingestione
accidentale.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale,
anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono note interazioni tra l’acido borico per uso esterno e altri
medicinali.
AVVERTENZE SPECIALI
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
ACIDO BORICO NOVA ARGENTIA 3% Unguento – FOGLIO ILLUSTRATIVO Pagina
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Gravidanza_
Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli
studi su animali sono
insufficienti per evidenziare gli effetti sullo sviluppo
embrionale/fetale. Il rischio potenziale per
gli esseri umani non è noto, tuttavia se il medicinale è utilizzato
in accordo con le modalità
d’uso, l’assorbimento è scarso e quindi il rischio di effetti
sistem

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIDO BORICO NOVA ARGENTIA 3% unguento.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di unguento contengono
Principio attivo: acido borico 3 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Unguento.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antisettico per la disinfezione di ustioni minori e di aree cutanee
irritate o screpolate.
L’unguento ha anche un’azione decongestionante. L’acido borico
è indicato come antibatterico
per il trattamento dell’acne.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso esterno: applicare al bisogno sulla zona interessata
_Adulti_
L’acido borico può essere applicato direttamente una o due volte al
giorno sulle aree infiammate
in caso di pelle screpolata, irritata o secca, abrasioni, scottature
lievi, scottature solari, scottature
da vento o punture di insetti.
_Bambini al di sopra dei 3 anni_
L’acido borico può essere applicato direttamente una o due volte al
giorno sulle aree infiammate
associate a pelle screpolata, irritata o secca, dermatite da
pannolino, scottature lievi, scottature
solari, scottature da vento o punture di insetti.
ACIDO BORICO NOVA ARGENTIA 3% unguento – RCP Pagina 1 di 7
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3 CONTROINDICAZIONI
L’acido borico è controindicato in caso di:
- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- estese lesioni cutanee;
- bambini di età inferiore a 3 anni.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Un’eccessiva e prolungata applicazione su aree estese o su cute lesa
può causare