ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

M05BB03

INN (Nome Internazionale):

ACID ALENDRONIC AND CHOLECALCIFEROL

Confezione:

"70 MG/2.800 UI COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "70 MG/2.800 UI COMPRESSE" 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL;

Classe:

M

Area terapeutica:

ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO

Dettagli prodotto:

044731038 - 70 MG/5.600 UI COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044731026 - 70 MG/2.800 UI COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044731014 - 70 MG/2.800 UI COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044731040 - 70 MG/5.600 UI COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER
L’UTILIZZATORE
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG 70 MG/2.800 UI COMPRESSE
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG 70 MG/5.600 UI COMPRESSE
Acido alendronico/colecalciferolo (vitamina D
3
)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
È molto importante comprendere le informazioni contenute nel
paragrafo
3. Come
prendere
Acido alendronico e colecalciferolo EG, prima di
prendere questo medicinale.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Acido alendronico e colecalciferolo EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acido alendronico e colecalciferolo
EG
3.
Come prendere Acido alendronico e colecalciferolo EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acido alendronico e colecalciferolo EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG E A COSA SERVE
CHE COS’È ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG?
Acido alendronico e colecalciferolo EG è una compressa che contiene
due principi
attivi, acido alendronico (comunemente
chiamato alendronato) e colecalciferolo, noto come vitamina D
3
.
CHE COS’È L’ALENDRONATO?
L’alendronato appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali
denominati
bifosfonati.
L’alendronato previene la perdita di tessuto osseo che si verifica
nelle donne
dopo la menopausa e favorisce la ricostruzione dell’osso.
L’alendronato riduce
il rischio di fratture della colonna vertebrale e dell’anca.
CHE COS’È

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG 70 mg/2.800 UI compresse
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG 70 mg/5.600 UI compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 70 mg/2.800 UI contiene 70 mg di acido alendronico
come alendronato sodio
triidrato e 70 microgrammi (2.800 UI) di colecalciferolo (vitamina D
3
).
Ogni compressa da 70 mg/5.600 UI contiene 70 mg di acido alendronico
come alendronato sodio
triidrato e 140 microgrammi (5.600 UI) di colecalciferolo (vitamina D
3
).
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa da 70 mg/2.800 UI contiene fino a 90 mg di lattosio
anidro e 13,7 mg di saccarosio.
Ogni compressa da 70 mg/5.600 UI contiene fino a 64 mg di lattosio
anidro e 27,5 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Acido alendronico e colecalciferolo EG 70 mg/2.800 UI: Compresse di
colore bianco-biancastro, a
forma oblunga, biconvesse, con impresso 2800 su di un lato, aventi una
lunghezza di 12.3±0.2 mm e
uno spessore di 6.5±0.2 mm.
Acido alendronico e colecalciferolo EG 70 mg/5.600 UI: Compresse di
colore bianco-biancastro, a
forma di rettangolo modificato, con impresso 5600 su di un lato e
aventi una lunghezza di 11.4±0.2 mm
e uno spessore di 7.2 ± 0.2 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Acido alendronico e colecalciferolo EG 70 mg/ 2.800 UI è indicato per
il trattamento dell’osteoporosi
post-menopausale in donne che sono a rischio di insufficienza di
vitamina D. Acido alendronico e
colecalciferolo EG riduce il rischio di fratture vertebrali e
all’anca.
Acido alendronico e colecalciferolo EG 70 mg/ 5.600 UI è indicato per
il trattamento dell’osteoporosi
post-menopausale in donne che non sono in trattamento con integratori
di vitamina D e sono a rischio
di insufficienza di vitamina D. Acido alendronico e colecalciferolo EG
riduce il rischio di fratture vertebrali
e all’anca.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI