البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO
EG S.P.A.
M05BB03
ACID ALENDRONIC AND CHOLECALCIFEROL
"70 MG/2.800 UI COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "70 MG/2.800 UI COMPRESSE" 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL;
M
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO
044731038 - 70 MG/5.600 UI COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044731026 - 70 MG/2.800 UI COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044731014 - 70 MG/2.800 UI COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044731040 - 70 MG/5.600 UI COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG 70 MG/2.800 UI COMPRESSE ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG 70 MG/5.600 UI COMPRESSE Acido alendronico/colecalciferolo (vitamina D 3 ) Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - È molto importante comprendere le informazioni contenute nel paragrafo 3. Come prendere Acido alendronico e colecalciferolo EG, prima di prendere questo medicinale. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Acido alendronico e colecalciferolo EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido alendronico e colecalciferolo EG 3. Come prendere Acido alendronico e colecalciferolo EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Acido alendronico e colecalciferolo EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG E A COSA SERVE CHE COS’È ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG? Acido alendronico e colecalciferolo EG è una compressa che contiene due principi attivi, acido alendronico (comunemente chiamato alendronato) e colecalciferolo, noto come vitamina D 3 . CHE COS’È L’ALENDRONATO? L’alendronato appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali denominati bifosfonati. L’alendronato previene la perdita di tessuto osseo che si verifica nelle donne dopo la menopausa e favorisce la ricostruzione dell’osso. L’alendronato riduce il rischio di fratture della colonna vertebrale e dell’anca. CHE COS’È اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG 70 mg/2.800 UI compresse ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG 70 mg/5.600 UI compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa da 70 mg/2.800 UI contiene 70 mg di acido alendronico come alendronato sodio triidrato e 70 microgrammi (2.800 UI) di colecalciferolo (vitamina D 3 ). Ogni compressa da 70 mg/5.600 UI contiene 70 mg di acido alendronico come alendronato sodio triidrato e 140 microgrammi (5.600 UI) di colecalciferolo (vitamina D 3 ). Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa da 70 mg/2.800 UI contiene fino a 90 mg di lattosio anidro e 13,7 mg di saccarosio. Ogni compressa da 70 mg/5.600 UI contiene fino a 64 mg di lattosio anidro e 27,5 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Acido alendronico e colecalciferolo EG 70 mg/2.800 UI: Compresse di colore bianco-biancastro, a forma oblunga, biconvesse, con impresso 2800 su di un lato, aventi una lunghezza di 12.3±0.2 mm e uno spessore di 6.5±0.2 mm. Acido alendronico e colecalciferolo EG 70 mg/5.600 UI: Compresse di colore bianco-biancastro, a forma di rettangolo modificato, con impresso 5600 su di un lato e aventi una lunghezza di 11.4±0.2 mm e uno spessore di 7.2 ± 0.2 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Acido alendronico e colecalciferolo EG 70 mg/ 2.800 UI è indicato per il trattamento dell’osteoporosi post-menopausale in donne che sono a rischio di insufficienza di vitamina D. Acido alendronico e colecalciferolo EG riduce il rischio di fratture vertebrali e all’anca. Acido alendronico e colecalciferolo EG 70 mg/ 5.600 UI è indicato per il trattamento dell’osteoporosi post-menopausale in donne che non sono in trattamento con integratori di vitamina D e sono a rischio di insufficienza di vitamina D. Acido alendronico e colecalciferolo EG riduce il rischio di fratture vertebrali e all’anca. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI اقرأ الوثيقة كاملة