ACETATO DE FLECAINIDA

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Acetato de flecainida

Commercializzato da:

SGPharma Pvt. Ltd;

Codice ATC:

C01BC04

INN (Nome Internazionale):

Acetato de flecainida

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

Tableta

Prodotto da:

SGPharma Pvt. Ltd;

Dettagli prodotto:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 100 tabletas.

Stato dell'autorizzazione:

Aprobado

Data dell'autorizzazione:

2013-11-13

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACETATO DE FLECAINIDA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 100 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-186-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de noviembre de 2013
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Acetato de flecainida
* Se adiciona un 3% de exceso
100,0 mg*
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. No refrigerar.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ACETATO DE FLECAINIDA TABLETAS está indicado para:
Taquicardia AV nodal alternativo; arritmias asociadas con Síndrome de
Wolff- Parkinson-
White y condiciones similares con vías accesorias.
La fibrilación auricular paroxística en pacientes con síntomas
incapacitantes cuando la
necesidad
de
tratamiento
se
ha
establecido
y,
en
ausencia
de
disfunción
ventricular
izquierda. Las arritmias de reciente aparición responden más
fácilmente.
Taquicardia ventricular sostenida sintomática.
Contracciones ventriculares prematuras y/o taquicardia ventricular no
sostenida causan
síntomas incapacitantes, cuando éstas son resistentes a otras
terapias o cuando otros
tratamientos no han sido tolerados.
ACETATO DE FLECAINIDA TABLETAS se puede utilizar para el mantenimiento
del ritmo
normal después de la conversión por otros medios.
CONTRAINDICACIONES:
Cardiopatía estructural.
Bloqueo
AV
de
segundo
o
tercer
grado,
a
menos
que
un
marcapasos
ventricular
programable está presente para mantener el ritmo.
Bloqueo
de
rama
derecha
cuando
está
asociado
a
hemibloqueo
izquierdo,
a
menos
que un marcapasos sea utilizado para mantener el ritmo.
Contracciones
ventriculares
prematuras
asintomáticas
y/o
taquicardia
ventricular
asintomática no sostenida en pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio,
shock
cardiogénico
y
la
disminución
del
gasto
cardía