Երկիր: Կուբա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Acetato de flecainida
SGPharma Pvt. Ltd;
C01BC04
Acetato de flecainida
100 mg
Tableta
SGPharma Pvt. Ltd;
Estuche por 1 frasco de PEAD con 100 tabletas.
Aprobado
2013-11-13
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ACETATO DE FLECAINIDA FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 100 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 100 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-13-186-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 13 de noviembre de 2013 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Acetato de flecainida * Se adiciona un 3% de exceso 100,0 mg* PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. No refrigerar. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ACETATO DE FLECAINIDA TABLETAS está indicado para: Taquicardia AV nodal alternativo; arritmias asociadas con Síndrome de Wolff- Parkinson- White y condiciones similares con vías accesorias. La fibrilación auricular paroxística en pacientes con síntomas incapacitantes cuando la necesidad de tratamiento se ha establecido y, en ausencia de disfunción ventricular izquierda. Las arritmias de reciente aparición responden más fácilmente. Taquicardia ventricular sostenida sintomática. Contracciones ventriculares prematuras y/o taquicardia ventricular no sostenida causan síntomas incapacitantes, cuando éstas son resistentes a otras terapias o cuando otros tratamientos no han sido tolerados. ACETATO DE FLECAINIDA TABLETAS se puede utilizar para el mantenimiento del ritmo normal después de la conversión por otros medios. CONTRAINDICACIONES: Cardiopatía estructural. Bloqueo AV de segundo o tercer grado, a menos que un marcapasos ventricular programable está presente para mantener el ritmo. Bloqueo de rama derecha cuando está asociado a hemibloqueo izquierdo, a menos que un marcapasos sea utilizado para mantener el ritmo. Contracciones ventriculares prematuras asintomáticas y/o taquicardia ventricular asintomática no sostenida en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio, shock cardiogénico y la disminución del gasto cardía Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը