解凍膜衣錠５０毫克

Nazione: Taiwan

Lingua: cinese

Fonte: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Principio attivo:

RILUZOLE

Commercializzato da:

吉帝藥品股份有限公司 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 (16647167)

Codice ATC:

N07XX02

Forma farmaceutica:

膜衣錠

Composizione:

RILUZOLE (9200037100) MG

Confezione:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

Classe:

製　劑

Tipo di ricetta:

須由醫師處方使用

Prodotto da:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 TW

Area terapeutica:

riluzole

Indicazioni terapeutiche:

肌萎縮脊髓側索硬化症（ＡＭＹＯＴＲＯＰＨＩＣ　ＬＡＴＥＲＡＬ　ＳＣＬＥＲＯＳＩＳ，ＡＬＳ）。

Dettagli prodotto:

有效日期: 2026/06/19; 英文品名: LAIDEC FC TABLETS 50MG

Data dell'autorizzazione:

2001-06-19

Foglio illustrativo

解凍膜衣錠
50
毫克
Laidec FC Tablets 50mg
衛署藥製字第
044485
號
本藥須由醫師處方使用
1.
品名：
LAIDEC FC TABLETS 50MG
2.
成分含量：
主成分：每錠含
riluzole 50
毫克
3.
物理性質：
本品呈膠囊形白色膜衣錠，供口服投藥。
4.
適應症：肌萎縮脊髓側索硬化症
(Amyotrophic Lateral
Sclerosis
，
ALS)
。說明：適用於治療肌萎縮脊髓側索硬化症
病人，可延長存活時間或使用機械幫助換氣的時間
(time to
mechanical ventilation)
。臨床實驗證實本品可延長
ALS
病
患之存活率［參見《
14.
藥力學》］。病人存活率的定義為
不需以插入喉管使用機械幫助換氣，及未進行氣管切開手術
之存活病人。無研究證實本品對運動機能，心肺功能，肌纖
維自發性收縮，肌肉強度與運動症狀具治療效果，
Riluzole
對末期
ALS
病患並無療效。
Riluzole
的安全性和有效性在
ALS
病人已經確立，因此，不宜用於治療其他運動神經疾
病。
5.
用法用量：
成人或老年人的每日建議劑量為
100
毫克
(
每
12
小時
50
毫克
)
。更高劑量無法預期產生額外良好效果。本品應由有
治療運動神經疾病經驗之專科醫師處方使用。
特殊族群：
兒童：用於患有神經退化疾病之兒童或青少年之安全性和有
效性尚未確立，因此
Riluzole
並不建議使用於兒童［參見
《
7.
警語及使用上之特殊注意事項》］。
腎功能不全病人：尚未在這類病患身上進行重複劑量
(repeated doses)
投予之研究，所以
Riluzole
並不建議使
用於腎功能不全之病患［參見《
7.
警語及使用上之特殊注
意事項》］。
老年人：根據藥物動力學資料，老年患者使用本品，並不須
任何特別之指示。
肝功能不全之病患：［參見《
6.
禁忌》，《
7.
警語及使用
上之特殊注意事項》及《
15.
藥物動力學資料》］。
6.
禁忌：
禁用於對
riluzole
或本錠劑中任一種成分有嚴�