Антитромбин III человеческий
Nazione: Federazione Russa
Lingua: russo
Fonte: Государственный реестр лекарственных средств
Scheda tecnica
(SPC)
13-01-2024
Alcuni documenti per questo prodotto non sono attualmente disponibili, puoi inviare una richiesta al nostro servizio clienti e ti informeremo non appena saremo in grado di ottenerli.
Invia richiesta.
Invia richiesta.
Principio attivo:
Антитромбин III
Commercializzato da:
Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия)
Codice ATC:
B01AB02
INN (Nome Internazionale):
Antithrombin III
Dosaggio:
500 МЕ; 1000 МЕ
Forma farmaceutica:
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Gruppo terapeutico:
Антитромбин III
Area terapeutica:
антикоагулянтное средство прямого действия
Dettagli prodotto:
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ Срок годности: 3 года; 5 лет - растворитель 10мл, 4 года - растворитель 20 мл Условия хранения: При температуре 2-8 град. (не замораживать); лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ Срок годности: 3 года; 5 лет - растворитель 10мл, 4 года - растворитель 20 мл Условия хранения: При температуре 2-8 град. (не замораживать)
Stato dell'autorizzazione:
Бессрочный
Data dell'autorizzazione:
2023-07-03
Scheda tecnica
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
АНТИТРОМБИН III ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ:
Антитромбин III человеческий
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ
НАИМЕНОВАНИЕ:
антитромбин III
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий
СОСТАВ НА 1 ФЛАКОН ЛИОФИЛИЗАТА:
КОМПОНЕНТ
КОЛИЧЕСТВО
500 МЕ
1000 МЕ
ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО:
Антитромбин III
500 МЕ*
1000 МЕ*
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА:
Декстроза моногидрат
100 мг
200 мг
Натрия хлорид
90 мг
180 мг
Тринатрия цитрата дигидрат
10 мг
20 мг
Трис(гидроксиметил)аминометан
10 мг
20 мг
СОСТАВ НА 1 ФЛАКОН РАСТВОРИТЕЛЯ:
КОМПОНЕНТ
КОЛИЧЕСТВО
500 МЕ
1000 МЕ
Вода для инъекций
10 мл
20 мл
*1 МЕ
антитромбина
III
(согласно
стандартам
ВОЗ)
соответствует
активности
антитромбина III в 1 мл свежей
нормальной плазмы человека.
Активность антитромбина III (МЕ)
определяется относительно
международного стандарта
ВОЗ для концентратов антитромбина III.
Производитель
гарантирует,
что
плазма
крови
человека
для
фракционирования,
используемая для производства
препарата Антитромбин III
человеческий, соответствует
всем требованиям действующей статьи
Евр.
Leggi il documento completo
