Антитромбин III человеческий

Država: Rusija

Jezik: ruski

Izvor: Государственный реестр лекарственных средств

Aktivni sastojci:

Антитромбин III

Dostupno od:

Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия)

ATC koda:

B01AB02

INN (International ime):

Antithrombin III

Doziranje:

500 МЕ; 1000 МЕ

Farmaceutski oblik:

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Terapijska grupa:

Антитромбин III

Područje terapije:

антикоагулянтное средство прямого действия

Proizvod sažetak:

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ Срок годности: 3 года; 5 лет - растворитель 10мл, 4 года - растворитель 20 мл Условия хранения: При температуре 2-8 град. (не замораживать); лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ Срок годности: 3 года; 5 лет - растворитель 10мл, 4 года - растворитель 20 мл Условия хранения: При температуре 2-8 град. (не замораживать)

Status autorizacije:

Бессрочный

Datum autorizacije:

2023-07-03

Svojstava lijeka

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
АНТИТРОМБИН III ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ:
Антитромбин III человеческий
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ
НАИМЕНОВАНИЕ:
антитромбин III
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий
СОСТАВ НА 1 ФЛАКОН ЛИОФИЛИЗАТА:
КОМПОНЕНТ
КОЛИЧЕСТВО
500 МЕ
1000 МЕ
ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО:
Антитромбин III
500 МЕ*
1000 МЕ*
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА:
Декстроза моногидрат
100 мг
200 мг
Натрия хлорид
90 мг
180 мг
Тринатрия цитрата дигидрат
10 мг
20 мг
Трис(гидроксиметил)аминометан
10 мг
20 мг
СОСТАВ НА 1 ФЛАКОН РАСТВОРИТЕЛЯ:
КОМПОНЕНТ
КОЛИЧЕСТВО
500 МЕ
1000 МЕ
Вода для инъекций
10 мл
20 мл
*1 МЕ
антитромбина
III
(согласно
стандартам
ВОЗ)
соответствует
активности
антитромбина III в 1 мл свежей
нормальной плазмы человека.
Активность антитромбина III (МЕ)
определяется относительно
международного стандарта
ВОЗ для концентратов антитромбина III.
Производитель
гарантирует,
что
плазма
крови
человека
для
фракционирования,
используемая для производства
препарата Антитромбин III
человеческий, соответствует
всем требованиям действующей статьи
Евр.