Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Clottable Protein/Human Thrombin
Johnson & Johnson Medical Korea Co. Ltd.
B02BC30
Clottable Protein/Human Thrombin
1 ํคํธ์ค (ํผ๋ธ๋ฆฌ๋ ธ๊ฒ์ฉ์ก 5ml ๋๋ ํธ๋กฌ๋น์ฉ์ก 5ml)-ํผ๋ธ๋ฆฌ๋ ธ๊ฒ์ฉ์ก (1ml์ค)/1 ํคํธ์ค (ํผ๋ธ๋ฆฌ๋ ธ๊ฒ์ฉ์ก 5ml ๋๋ ํธ๋กฌ๋น์ฉ์ก 5ml)-ํธ๋กฌ๋น์ฉ์ก (1ml์ค)/1 ํคํธ์ค (ํผ๋ธ๋ฆฌ๋ ธ๊ฒ์ฉ์ก 2ml ๋๋ ํธ๋กฌ๋น์ฉ์ก 2ml)-ํผ
์ด ์ฝ์ ๋ ๊ฐ์ ์ ๋ฆฌ๋ฐ์ด์๋ก ๊ตฌ์ฑ๋ ํคํธ์ด๋ค. ๊ฐ ๋ฐ์ด์์ ํฐ์โผ๋ฏธํฉ์์ ๋ถํฌ๋ช ํ ๋๊ฒฐ์ก์ ํจ์ ํ๋ฉฐ, ํด๋์ ๋ฌด์โผ๋ฏธํฉ์์ ๋ง์ ์ก์ด ๋๋ค.
์ฒจ๊ฐ์ : ์ผ์ฐ์๋ฅด๊ธฐ๋, ์ผํ์นผ์, ์ฃผ์ฌ์ฉ์, ์ํธ๋ฅด์ฐ๋ํธ๋ฅจ, ์ฌ๋์๋ถ๋ฏผ, ์ผํ๋ํธ๋ฅจ, ๊ธ๋ฆฌ์ , ๋ง๋ํจ, ์์ธํธ์ฐ๋ํธ๋ฅจ์ํ๋ฌผ; ์ฒจ๊ฐ์ ์ฃผ์ ๊ด๋ จ ์ฑ๋ถ: ์ผ์ฐ์๋ฅด๊ธฐ๋
์ ์กฐ์ ํฌ์ฅ๋จ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[634]ํ์ก์ ์ ๋ฅ
์์ ์ค์ธ ํ์์์ ํ์ค์ธ๊ณผ๊ธฐ์ (๋ดํฉ, ๊ฒฐ์ฐฐ ๋๋ ์์ ๋ฑ)๋ก ์ถํ์ ์ ์ด๊ฐ ๋ถ์ถฉ๋ถํ๊ฑฐ๋ ์ ์ดํ ์ ์๋ ๊ฒฝ์ฐ ์งํ๋ณด์กฐ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : ์๋น์ ์ ์ด ์ฝ ์ฌ์ฉ์ ๋ํ ๊ต์ก์ ๋ฐ์ ๊ฒฝํ์ด ์๋ ์ธ๊ณผ์๋ก ๊ทธ ์ฌ์ฉ์ด ์ ํ๋๋ค. ์ด ์ฝ์ ์ฌ์ฉ๋๊ณผ ์ ์ฉ ๋น๋๋ ํญ์ ํ์์ ์์์ ํ์์ ๋ฐ๋ผ์ผ ํ๋ค. ์ฌ์ฉ๋๋ ์์ ์ธ๊ณผ์์ ์ ์ ํ, ์ ์ฉ๋ถ์์ ํฌ๊ธฐ ๋ฐ ์ ์ฉ๋ฐฉ๋ฒ, ์ ์ฉ ํ์ ๋ฑ์ ๋ฐ๋ผ ๋ฌ๋ผ์ง๋ฉฐ, ๋ด๋น ์์ฌ๊ฐ ํ์ ๊ฐ๊ฐ์ ๋ํด ํ๋จํด์ผ ํ๋ค. ํ๊ด์์ ์ ๋ํ ์์์ํ์์๋ ๊ฐ์ธ์ฉ๋์ด ์ต๋ 4mL๊น์ง์๋ ๋ฐ ๋ฐํด, ํ๋ณต๋ง์ด๋ ๋ณต๊ฐ๋ด์์ ์์๋ ๊ฐ์ธ ์ฉ๋์ด ์ต๊ณ 10mL์๋ค. ํ์ง๋ง ์ด๋ค ์์ ์์๋ (์. ๊ฐ ์ธ์) ๋ ๋ง์ ์ฉ๋์ด ํ์ํ ์๋ ์๋ค. ์ ์ ๋ ํด๋ถํ์ ๋ถ์ ๋๋ ๋์ ํ๋ฉด์ ์ ์ฉํด์ผ ํ ์ ํ์ ์ด๊ธฐ ์ฉ๋์ ํด๋น ์ ์ฉ ๋ถ์๋ฅผ ์์ ํ ๋ค๋ฎ๋๋ฐ ์ถฉ๋ถํ ์์ด์ด์ผ ํ๋ค. ํ์์ ๋ฐ๋ณตํ์ฌ ์ ์ฉํ ์ ์๋ค. 1. ํด๋ ๋ค์ ์ค ํ๋์ ๋ฐฉ๋ฒ์ผ๋ก ๋ฐ์ด์์ ํด๋์ผ์ผ ํ๋ค. • 2~8โ (๋์ฅ) : 1์ผ ์ด๋ด์ ํด๋, ๋๋ • 20~25โ (์ค์จ) : 1์๊ฐ ์ด๋ด ํด๋, ๋๋ • 37โ (์. ๋ฌด๊ท ์กฐ์๋ฒ์ ์ด์ฉํ ์์, ๋๋ ๋ฐ์ด์์ ์์ผ๋ก ๋ฐ๋ปํ๊ฒ ํ๋ ๋ฐฉ๋ฒ) : 10๋ถ ์ด๋ด์ ํด๋์์ผ์ผ ํ๋ฉฐ, ์ด ์จ๋์์ 10๋ถ ์ด์ ๋๋ ์์ ํ ํด๋๋ ๋๊น์ง ๋์ด์๋ ์ ๋๋ค. ์จ๋๋ 37โ๋ฅผ ์ด๊ณผํด์๋ ์ ๋๋ค. ์ฌ์ฉ ์ ์ ํ์ ์จ๋๋ฅผ ... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ 1) ์ด ์ฝ์ ์ฌ๋ ํ์ฅ์ผ๋ก๋ถํฐ ์ ์กฐ๋์ด ํ์ฌ์ ๊ณผํ๊ธฐ์ ์์ค์์ ํ์ก ๋งค๊ฐ ๋ฐ์ด๋ฌ์ค ๋๋ ๋ค๋ฅธ ์ข ๋ฅ์ ๊ฐ์ผ์(์ด๋ก ์ ์ผ๋ก ํฌ๋ก์ด์ธ ํ ํธ-์ผ์ฝฅ๋ณ(CJD)์ ๊ฐ์ผ ์ํ์ ์์ ํ ๋ฐฐ์ ํ ์ ์๋ค. ๋ฐ๋ผ์ ํ์ฐ๋ณ ํ์ ๋๋ ๋ฉด์ญ๊ธฐ๋ฅ์ด ํ์ ํ ์ ํ๋ ํ์๋ Aํ ๊ฐ์ผ ๋ฐฑ์ ๋ฑ ์ ์ ํ ๋ฐฑ์ ์ ์ข ์ด ๊ถ์ฅ๋๋ฉฐ, ๋ ์ ์ ํฌ์ฌ ์ ์์ฌ๋ ์ ๊ธฐ์ ์ผ๋ก ๊ฐ์ผ ์ฌ๋ถ์ ๋ํ์ฌ ๋ชจ๋ํฐํด์ผ ํ๋ค. ๋ํ ์ฌ๋ ํ์ก์ ์์ฌ๋ฃ๋ก ํ๊ณ ์๋ ๊ฒ์ ์ํ ๊ฐ์ผ์ฆ ์ ํ์ ์ํ์ ์์ ํ ๋ฐฐ์ ํ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก ํฌ์ฌ ์ ํ์์๊ฒ ์ถฉ๋ถํ ์ค๋ช ์ ํ๊ณ ์ง๋ณ ์น๋ฃ ์์ ํ์์ฑ์ ์ถฉ๋ถํ ๊ฒํ ํ ํ์ ํ์ํ ์ต์ํ์ ์ฌ์ฉ์ ๊ทธ์น๋๋ก ํ๋ค. 2) ์์ฒํ๋ฉด์๋ง ์ ์ฉํ๋ฉฐ ํ๊ด๋ด๋ก๋ ํฌ์ฌํ์ง ์๋๋ค. ์ด ์ฝ์ด ํ๊ด ๋ด๋ก ์ ์ฉ๋ ๊ฒฝ์ฐ, ์๋ช ์ ์ํํ๋ ํ์ ์์ ์ฑ ํฉ๋ณ์ฆ์ด ์ ๋ฐ๋ ์ ์๋ค. 2. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ์ด ์ฝ์ ์ฃผ์ฑ๋ถ ๋๋ ๋ค๋ฅธ ๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์ ๊ณผ๋ฏผ์ฆ ๋ฐ ๊ทธ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 2) ์ด ์ฝ์ ๋ถ๋ฌด ์ ์ฉ์ ๋ด์๊ฒฝ ์์ ์์๋ ์ฌ์ฉํด์๋ ์ ๋๋ค. ๋ณต๊ฐ๊ฒฝ ์์ ์์๋ "์ผ๋ฐ์ ์ฃผ์"ํญ์ ํ์ธํ๋ค. 3. ๋ค์ ํ์์๋ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ ๊ฒ 1) ์ฉํ์ฑ, ์คํ์ฑ ๋นํ ํ์(์ฌ๋ ํ๋ฅด๋ณด๋ฐ์ด๋ฌ์ค B19์ ๊ฐ์ผ์ ์ผ์ผํฌ ๊ฐ๋ฅ...
ํ๊ฐ
2012-12-14
ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์์ ์ค์ธํ์์์ํ์ค์ธ๊ณผ๊ธฐ์ (๋ดํฉ,๊ฒฐ์ฐฐ๋๋์์๋ฑ)๋ก์ถํ์์ ์ด๊ฐ๋ถ์ถฉ๋ถํ๊ฑฐ๋์ ์ดํ ์์๋ ๊ฒฝ์ฐ์งํ๋ณด์กฐ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์๋น์ ์์ด์ฝ์ฌ์ฉ์๋ํ๊ต์ก์๋ฐ์๊ฒฝํ์ด์๋์ธ๊ณผ์๋ก๊ทธ์ฌ์ฉ์ด์ ํ๋๋ค. ์ด์ฝ์์ฌ์ฉ๋๊ณผ์ ์ฉ๋น๋๋ํญ์ํ์์์์์ ํ์์๋ฐ๋ผ์ผํ๋ค. ์ฌ์ฉ๋๋์์์ธ๊ณผ์์ ์์ ํ,์ ์ฉ๋ถ์์ํฌ๊ธฐ๋ฐ์ ์ฉ๋ฐฉ๋ฒ,์ ์ฉํ์๋ฑ์๋ฐ๋ผ๋ฌ๋ผ์ง๋ฉฐ,๋ด๋น์์ฌ๊ฐ ํ์๊ฐ๊ฐ์๋ํดํ๋จํด์ผํ๋ค.ํ๊ด์์ ์๋ํ์์์ํ์์๋๊ฐ์ธ์ฉ๋์ด์ต๋4mL๊น์ง์๋๋ฐ๋ฐํด, ํ๋ณต๋ง์ด๋๋ณต๊ฐ๋ด์์ ์์๋๊ฐ์ธ์ฉ๋์ด์ต๊ณ 10mL์๋ค.ํ์ง๋ง์ด๋ค์์ ์์๋(์.๊ฐ์ธ์)๋๋ง์ ์ฉ๋์ดํ์ํ ์๋์๋ค. ์ ์ ๋ํด๋ถํ์ ๋ถ์๋๋๋์ํ๋ฉด์์ ์ฉํด์ผํ ์ ํ์์ด๊ธฐ์ฉ๋์ํด๋น์ ์ฉ๋ถ์๋ฅผ์์ ํ๋ค๋ฎ๋๋ฐ ์ถฉ๋ถํ์์ด์ด์ผํ๋ค.ํ์์๋ฐ๋ณตํ์ฌ์ ์ฉํ ์์๋ค. 1.ํด๋ ๋ค์์คํ๋์๋ฐฉ๋ฒ์ผ๋ก๋ฐ์ด์์ํด๋์ผ์ผํ๋ค. โข2~8โ(๋์ฅ):1์ผ์ด๋ด์ํด๋,๋๋ โข20~25โ(์ค์จ):1์๊ฐ์ด๋ดํด๋,๋๋ โข37โ(์.๋ฌด๊ท ์กฐ์๋ฒ์์ด์ฉํ์์,๋๋๋ฐ์ด์์์์ผ๋ก๋ฐ๋ปํ๊ฒํ๋๋ฐฉ๋ฒ):10๋ถ์ด๋ด์ํด๋์ ์ผ์ผํ๋ฉฐ,์ด์จ๋์์10๋ถ์ด์๋๋์์ ํํด๋๋ ๋๊น์ง๋์ด์๋์๋๋ค.์จ๋๋37โ๋ฅผ์ด๊ณผํด์ ๋์๋๋ค. ์ฌ์ฉ์ ์ ํ์์จ๋๋ฅผ20~30โ๊ฐ๋๊ฒํ๋ค. 2.์ค๋น ์ฉ์ก์ํฌ๋ช ํ๊ฑฐ๋์ฝ๊ฐ์ ๋ฐฑ๊ด์๋๋ค.ํํ๊ฑฐ๋์นจ์ ๋ฌผ์ด์๋์ฉ์ก์์ฌ์ฉํด์ ์๋๋ค. ์ด์ฝ์์ ์ฉ์ฃผ์ ์ฉ๊ธฐ๊ตฌ(EVICELApplicationDevice)๋ฅผ์ด์ฉํ์ฌ์ฌ์ฉ๋์ด์ผํ๋ค.์ฃผ์ ์ฉ๊ธฐ๊ตฌ์๋ฐ๋ผ์ ์ฉ์นดํ ํฐ๋ฅผ๊ฐ์ด์ฌ์ฉํ๊ธฐ๋ํ๋ค.์ด์ฝ์์ฌ์ฉํ๋์์ธํ๋ฐฉ๋ฒ์์ฃผ์ ์ฉ๊ธฐ๊ตฌ์์ฌ์ฉ์ค๋ช ์๋ฅผ์ฐธ์กฐํ๋ค. ์ฃผ์ ์ฉ๊ธฐ๊ตฌ๋๋ณต๊ฐ๊ฒฝ,๋ณต๊ฐ๊ฒฝ๋ณด์กฐ๋๋๊ฐ๋ณต์์ ์์ถฉ๋ถํํ๋ จ๋์ฌ๋์ด์ฌ์ฉํด์ผํ๋ค. ์ฃผ์ ์ฉ๊ธฐ๊ตฌ์์ฌ์ฉ์ค๋ช ์์๋ฐ๋ผ๋๋ฐ์ด์์๋ด์ฉ๋ฌผ์์ฃผ์ ์ฉ๊ธฐ๊ตฌ์์๋ฆฐ์ง๋ก์ ์ ์ํ Leggi il documento completo