Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유나이티드제약(주)
1정 중 240.0밀리그램
백색의 원형 정제
1정 중 240.0밀리그램,부설판,USP,2,밀리그램
100정/병, 100정(10정/PTP×10)
전문의약품
[421]항악성종양제
밀폐용기, 25℃ 이하의 건조한 곳에 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-03)/제품명칭변경 (2008-05-20)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-04-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1996-11-14)
신고
1996-11-14
• • 마이란정 ( 부설판 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국유나이티드제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 1996-11-14 • 품목기준코드 : 199601497 • 표준코드 : 8806443011106, 8806443011113, 8806443011120 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : UK010104 장축크기 : 9.0mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 중 240.0 밀리그램 • 성분명 : 부설판 • 분량 : 2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 만성골수성백혈병 , 진성적혈구증가증의 완화유도 특히 , 방사선 동위원소인 인 (P32) 요법에 내 성인 경우나 현저한 혈소판증가증이 있는 경우 2. 진성고혈소판혈증 3. 골수섬유증 용법용량 ○ 성인 1. 만성골수성백혈병 1) 유도요법 부설판으로서 1 일 체중 kg 당 0.06 mg(1 일 최대용량으로 4 mg 을 단회 투여할 수도 있다 .) 을 경구 투여한다 . 백혈구수가 25,000/ ㎣ 이하로 감소하거나 혈소판수가 100,000/ ㎣ 이하로 감소하기 전에 투여를 중지한다 . 그렇지 않으면 투여중지 후에도 일정기간 동안 계속 감소하므로 비가역적인 골 수무형성이 야기될 위험성이 상당히 크다 . 혈구수는 유도기 동안 최소한 매주 측정해야 하며 , 용 량은 3 주 후의 반응이 부적합한 경우에만 증량한다 . 2) 유지요법 유지용량은 이 약으로서 1 일 0.5 ~ 2 mg 이나 개별 환자의 요구량은 적을 수 있다 . 이 치료의 목표 는 백혈구수를 약 15,000/ ㎣으로 유지하는 것이며 , 혈구수는 최소한 4 주마다 측정해야 한다 . 2. 진성적혈구증가증 1) 유도요법 이 약으로서 1 일 4 ~ 6 mg 을 경구 Leggi il documento completo