마이란정(부설판)(수출용)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgængelig fra:

한국유나이티드제약(주)

Dosering:

1정 중 240.0밀리그램

Lægemiddelform:

백색의 원형 정제

Sammensætning:

1정 중 240.0밀리그램,부설판,USP,2,밀리그램

Enheder i pakken:

100정/병, 100정(10정/PTP×10)

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[421]항악성종양제

Produkt oversigt:

밀폐용기, 25℃ 이하의 건조한 곳에 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-03)/제품명칭변경 (2008-05-20)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-04-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1996-11-14)

Autorisation status:

신고

Autorisation dato:

1996-11-14

Produktets egenskaber

•
•
마이란정
(
부설판
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국유나이티드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1996-11-14
•
품목기준코드
:
199601497
•
표준코드
:
8806443011106, 8806443011113, 8806443011120
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: UK010104
장축크기
: 9.0mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
240.0
밀리그램
•
성분명
:
부설판
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
만성골수성백혈병
,
진성적혈구증가증의 완화유도 특히
,
방사선 동위원소인 인
(P32)
요법에 내
성인 경우나 현저한 혈소판증가증이 있는 경우
2.
진성고혈소판혈증
3.
골수섬유증
용법용량
○
성인
1.
만성골수성백혈병
1)
유도요법
부설판으로서
1
일 체중
kg
당
0.06 mg(1
일 최대용량으로
4 mg
을 단회 투여할 수도 있다
.)
을 경구
투여한다
.
백혈구수가
25,000/
㎣ 이하로 감소하거나 혈소판수가
100,000/
㎣ 이하로 감소하기 전에
투여를 중지한다
.
그렇지 않으면 투여중지 후에도 일정기간 동안 계속
감소하므로 비가역적인 골
수무형성이 야기될 위험성이 상당히 크다
.
혈구수는 유도기 동안 최소한 매주 측정해야 하며
,
용
량은
3
주 후의 반응이 부적합한 경우에만 증량한다
.
2)
유지요법
유지용량은 이 약으로서
1
일
0.5
～
2 mg
이나 개별 환자의 요구량은 적을 수 있다
.
이 치료의 목표
는 백혈구수를 약
15,000/
㎣으로 유지하는 것이며
,
혈구수는 최소한
4
주마다 측정해야 한다
.
2.
진성적혈구증가증
1)
유도요법
이 약으로서
1
일
4
～
6 mg
을 경구�