Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Ropinirole Hydrochloride
KOREA PHARMA Co., Ltd.
N04BC04
Ropinirole Hydrochloride
๋ถํ์์ ์๋ฉด์ด ๋ณผ๋กํ ์ฅ๋ฐฉํ์ ํ๋ฆ์ฝํ ์๋ฐฉ์ ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
ํน๋ฐ์ฑ ํํจ์จ์จ๋ณ์ ์น๋ฃ ใ ํน๋ฐ์ฑ ํํจ์จ์จ๋ณ ์น๋ฃ์ ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก ์ฌ์ฉ๊ฐ๋ฅํ๋ค. ใ ๋ ๋ณด๋ํ์์ ๋ณ์ฉ ํฌ์ฌ๋ on-off ํ์์ ์ต์ ํ๊ณ ๋ ๋ณด๋ํ์ 1์ผ ํฌ์ฌ๋์ ์ค์ผ ์ ์๋ค.
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : 1. ์ฑ์ธ ํจ๋ฅ ๋ฐ ๋ด์ฝ์ฑ์ ๊ณ ๋ คํ์ฌ ๊ฐ์ธ๋ณ ์ ์ ์ฉ๋์ด ๊ถ์ฅ๋๋ค. ์ด ์ฝ์ 1์ผ 1ํ ๋งค์ผ ๊ฐ์ ์๊ฐ์ ๋ณต์ฉํ๋ค. ์ด ์ฝ์ ์์๋ฌผ๊ณผ ๊ด๊ณ์์ด ๋ณต์ฉํ ์ ์๋ค. ์ด ์ฝ์ ์น๊ฑฐ๋ ๋ถ์๊ฑฐ๋ ์ชผ๊ฐ์ง ๋ง๊ณ ํต์งธ๋ก ์ผ์ผ ๋ณต์ฉํ๋๋ก ํ๋ค. 1) ์ด๊ธฐ ์๋ฒ ์ฒ์ 1์ฃผ๊ฐ ์ด ์ฝ (์๋ฐฉ์ ) 2mg์ 1์ผ 1ํ ํฌ์ฌ ํ๋ค. ์น๋ฃ 2์ฃผ์งธ๋ถํฐ ์ฉ๋์ 1์ผ 1ํ 4mg๊น์ง ์ฆ๋ํ๋ค. ์น๋ฃ ๋ฐ์์ 1์ผ 4mg์์๋ถํฐ ๋ํ๋ ์ ์๋ค. 2) ์ ์ง ์๋ฒ ์ด ์ฝ (์๋ฐฉ์ )์ ํฌ์ฌ์ ์ฆ์์ด ์กฐ์ ๋๋ ์ต์ ์ฉ๋์ผ๋ก ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ง์ํด์ผ ํ๋ค. ๋ง์ฝ, 4mg 1์ผ 1ํ ํฌ์ฌ๋ก ์ฆ์์ ์กฐ์ ์ด ๋ถ์ถฉ๋ถํ๊ฑฐ๋ ์ ์ง๋์ง ์์ ๊ฒฝ์ฐ, 1์ผ ํฌ์ฌ ์ฉ๋์ด 8mg์ ๋๋ฌํ ๋๊น์ง ๋งค์ฃผ(๋๋ ๊ทธ ์ด์์ ๊ธฐ๊ฐ์ ๊ฑธ์ณ) 2mg์ฉ ๋จ๊ณ์ ์ผ๋ก ์ฉ๋์ ์ฆ๋ํ๋ค. ๋ง์ฝ 8mg 1์ผ 1ํ ํฌ์ฌ๋ก ์ฆ์์ ์กฐ์ ์ด ๋ถ์ถฉ๋ถํ๊ฑฐ๋ ์ ์ง๋์ง ์์ ๊ฒฝ์ฐ, 2์ฃผ ๊ฐ๊ฒฉ ๋๋ ๊ทธ ์ด์ ๊ฐ๊ฒฉ์ผ๋ก 1์ผ ์ฉ๋์ 2mg ๋๋ 4mg์ฉ ๋จ๊ณ์ ์ผ๋ก ์ฆ๋ํ๋ค. ์ด ์ฝ์ 1์ผ ์ต๋ ์ฉ๋์ 24mg์ด๋ค. ์น๋ฃ๊ฐ 1์ผ ๋๋ 1์ผ ์ด์ ์ค๋จ๋ ๊ฒฝ์ฐ, ์ด๊ธฐ ์๋ฒ์ ์ฉ๋์ ๋ฐ๋ผ ์น๋ฃ์ ์ฌ์์์ด ๊ณ ๋ ค๋์ด์ผ ํ๋ค. ๋กํผ๋๋กค์ ๋ ๋ณด๋ํ์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ ํ ๋ ๋ ๋ณด๋ํ์ ์ฉ๋์ ์์ ๋ฐ์์ ๋ฐ๋ผ ์์ํ ๊ฐ๋ํ ์ ์๋ค. ์์ ์ํ์์ ... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ 1) ๋กํผ๋๋กค์ ๋ง์ด ๋ํ๋ฏผ ํจ๋ฅ์์ฉ์ผ๋ก ์ธํ์ฌ ์ค์ฆ์ ์ฌํ๊ด๊ณ ์งํ ํ์๋ ์ฃผ์ํ์ฌ ์ฒ์นํ๋ค. 2) ํญ๊ณ ํ์์ฝ ๋ฐ ํญ๋ถ์ ๋งฅ์ฝ๊ณผ์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ๋ ์ฐ๊ตฌ๋์ง ์์๋ค. ๋ค๋ฅธ ๋ํ๋ฏผ ํจ๋ฅ์ฝ๊ณผ ๋ง์ฐฌ๊ฐ์ง๋ก ๋ณ์ฉํฌ์ฌ์์ ์ ํ์, ์๋งฅ ๋๋ ๊ธฐํ ๋ถ์ ๋งฅ์ ์ ๋ฐํ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์์ผ๋ฏ๋ก ์ฃผ์ํ๋ค. 3) ์ค์ํ ์ ์ ์งํ ํ์๋ ์น๋ฃ์์ ์ ์ต์ฑ์ด ์ํ์ฑ์ ์ํํ๋ค๊ณ ํ๋จ๋๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ง ๋ํ๋ฏผ ํจ๋ฅ์ฝ์ผ๋ก ์ฒ์นํ๋ค. 4) ๊ฐ์์ค๋ฐ ์๋ฉด ๋ฐ์ : ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌํ ํ์์์ ์ผ์ ํ๋(๊ธฐ๊ณ์กฐ์์ ํฌํจ)์ ํ๋ ๋์ ๊ทน๋์ ์กธ์ ๋ฐ/๋๋ ๊ฐ์์ค๋ฐ ์๋ฉด ๋ฐ์์ด ๋ณด๊ณ ๋์๋ค. ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉํ๊ธฐ ์ ์ ์กธ์์ด ๋ฐ์ํ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ ์ฃผ์ํด์ผ ํ๋ฉฐ ์ด ์ฝ์ ํ์ค ๋๋๋ฅผ ์ฆ๊ฐ์ํฌ ์ ์๋ ์ง์ ์ ์ ๋ณ์ฉ ๋๋ ์๋ฉด ์ฅ์ ์ ๊ฐ์ ์ํ ์ธ์๊ฐ ๊ณ ๋ ค๋์ด์ ธ์ผ ํ๋ค. ๋ง์ฝ ํ์๊ฐ ํ๋์ ์ธ ์ผ์ ์ํ(์ : ๋ํ, ์์ฌ ๋ฑ) ์ค ๋ฎ ์๊ฐ ๋์์ ๊ทน๋์ ์กธ์ ๋๋ ์๋ฉด์ด ๋ฐ์ํ๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ์ผ๋ฐ์ ์ผ๋ก ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ค์งํด์ผ ํ๋ฉฐ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ง์ํ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ์ด์ ๊ณผ ๋ค๋ฅธ ์ ์ฌ์ ์ผ๋ก ์ํํ ํ๋์ ํ์ง ์๋๋ก ์ฃผ์ํด์ผ ํ๋ค. 2. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ๋กํผ๋๋กค ๋๋ ์ด ์ฝ์ ๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์ ๊ณผ๋ฏผํ ์ 2) ์ค์ฆ ์ ๊ธฐ๋ฅ ์ ํ...
2019-03-07
ํจ๋ฅํจ๊ณผ ํน๋ฐ์ฑํํจ์จ์จ๋ณ์์น๋ฃ ใํน๋ฐ์ฑํํจ์จ์จ๋ณ์น๋ฃ์๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก์ฌ์ฉ๊ฐ๋ฅํ๋ค. ใ๋ ๋ณด๋ํ์์๋ณ์ฉํฌ์ฌ๋on-offํ์์์ต์ ํ๊ณ ๋ ๋ณด๋ํ์1์ผํฌ์ฌ๋์์ค์ผ์์๋ค. ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1.์ฑ์ธ ํจ๋ฅ๋ฐ๋ด์ฝ์ฑ์๊ณ ๋ คํ์ฌ๊ฐ์ธ๋ณ์ ์ ์ฉ๋์ด๊ถ์ฅ๋๋ค.์ด์ฝ์1์ผ1ํ๋งค์ผ๊ฐ์์๊ฐ์๋ณต์ฉํ๋ค.์ด์ฝ ์์์๋ฌผ๊ณผ๊ด๊ณ์์ด๋ณต์ฉํ ์์๋ค. ์ด์ฝ์์น๊ฑฐ๋๋ถ์๊ฑฐ๋์ชผ๊ฐ์ง๋ง๊ณ ํต์งธ๋ก์ผ์ผ๋ณต์ฉํ๋๋กํ๋ค. 1)์ด๊ธฐ์๋ฒ ์ฒ์1์ฃผ๊ฐ์ด์ฝ(์๋ฐฉ์ )2mg์1์ผ1ํํฌ์ฌํ๋ค.์น๋ฃ2์ฃผ์งธ๋ถํฐ์ฉ๋์1์ผ1ํ4mg๊น์ง์ฆ๋ํ๋ค. ์น๋ฃ๋ฐ์์1์ผ4mg์์๋ถํฐ๋ํ๋ ์์๋ค. 2)์ ์ง์๋ฒ ์ด์ฝ(์๋ฐฉ์ )์ํฌ์ฌ์์ฆ์์ด์กฐ์ ๋๋์ต์์ฉ๋์ผ๋กํฌ์ฌ๋ฅผ์ง์ํด์ผํ๋ค.๋ง์ฝ,4mg1์ผ1ํํฌ์ฌ๋ก ์ฆ์์์กฐ์ ์ด๋ถ์ถฉ๋ถํ๊ฑฐ๋์ ์ง๋์ง์์๊ฒฝ์ฐ,1์ผํฌ์ฌ์ฉ๋์ด8mg์๋๋ฌํ ๋๊น์ง๋งค์ฃผ(๋๋๊ทธ์ด์ ์๊ธฐ๊ฐ์๊ฑธ์ณ)2mg์ฉ๋จ๊ณ์ ์ผ๋ก์ฉ๋์์ฆ๋ํ๋ค.๋ง์ฝ8mg1์ผ1ํํฌ์ฌ๋ก์ฆ์์์กฐ์ ์ด๋ถ์ถฉ๋ถํ๊ฑฐ ๋์ ์ง๋์ง์์๊ฒฝ์ฐ,2์ฃผ๊ฐ๊ฒฉ๋๋๊ทธ์ด์๊ฐ๊ฒฉ์ผ๋ก1์ผ์ฉ๋์2mg๋๋4mg์ฉ๋จ๊ณ์ ์ผ๋ก์ฆ๋ํ ๋ค.์ด์ฝ์1์ผ์ต๋์ฉ๋์24mg์ด๋ค. ์น๋ฃ๊ฐ1์ผ๋๋1์ผ์ด์์ค๋จ๋๊ฒฝ์ฐ,์ด๊ธฐ์๋ฒ์์ฉ๋์๋ฐ๋ผ์น๋ฃ์์ฌ์์์ด๊ณ ๋ ค๋์ด์ผํ๋ค. ๋กํผ๋๋กค์๋ ๋ณด๋ํ์๋ณ์ฉํฌ์ฌํ ๋๋ ๋ณด๋ํ์์ฉ๋์์์๋ฐ์์๋ฐ๋ผ์์ํ๊ฐ๋ํ ์์๋ค.์์์ ํ์์์ด์ฝ(์๋ฐฉ์ )๊ณผ๋ ๋ณด๋ํ๋ฅผ๋ณ์ฉํฌ์ฌํํ์์์๋ ๋ณด๋ํ์์ฉ๋์์ฝ30%๊น์ง์์ํ๊ฐ๋ํ์ ๋ค.์งํ์ฑํํจ์จ์จ๋ณํ์์์๋ ๋ณด๋ํ์์๋ณ์ฉํฌ์ฌ์,์ด์ฝ(์๋ฐฉ์ )์ผ๋ก์์น๋ฃ์ด๊ธฐ์์ด๋์ด์์ฆ ์ด๋ฐ์ํ ์์๋ค.์ด๋ฌํ๊ฒฝ์ฐ์๋ ๋ณด๋ํ์์ฉ๋์๊ฐ๋ํด์ผํ๋ค. ๋กํผ๋๋กค์๋ค๋ฅธ๋ํ๋ฏผํจ๋ฅ์ฝ์๋์ฒด์ ๋ก์ฌ์ฉํ๊ณ ์ํ๋๊ฒฝ์ฐ,๋กํผ๋๋กคํฌ์ฌ์์์ ์๋ค๋ฅธ๋ํ๋ฏผํจ ๋ฅ์ฝ์ํด๋น๊ถ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ์๋ฐ๋ผํฌ์ฌ์ค์งํด์ผํ๋ค. ๋ค๋ฅธ๋ํ๋ฏ Leggi il documento completo