로피리노서방정2mg(로피니롤염산염)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktiv bestanddel:

Ropinirole Hydrochloride

Tilgængelig fra:

KOREA PHARMA Co., Ltd.

ATC-kode:

N04BC04

INN (International Name):

Ropinirole Hydrochloride

Lægemiddelform:

분홍색의 양면이 볼록한 장방형의 필름코팅 서방정제

Recept type:

전문의약품

Terapeutiske indikationer:

특발성 파킨슨씨병의 치료 ㆍ 특발성 파킨슨씨병 치료에 단독 요법으로 사용가능하다. ㆍ 레보도파와의 병용 투여는 on-off 현상을 억제하고 레보도파의 1일 투여량을 줄일 수 있다.

Produkt oversigt:

용법용량 : 1. 성인 효능 및 내약성을 고려하여 개인별 적정 용량이 권장된다. 이 약은 1일 1회 매일 같은 시각에 복용한다. 이 약은 음식물과 관계없이 복용할 수 있다. 이 약을 씹거나 부수거나 쪼개지 말고 통째로 삼켜 복용하도록 한다. 1) 초기 요법 처음 1주간 이 약 (서방정) 2mg을 1일 1회 투여 한다. 치료 2주째부터 용량을 1일 1회 4mg까지 증량한다. 치료 반응은 1일 4mg에서부터 나타날 수 있다. 2) 유지 요법 이 약 (서방정)을 투여시 증상이 조절되는 최소 용량으로 투여를 지속해야 한다. 만약, 4mg 1일 1회 투여로 증상의 조절이 불충분하거나 유지되지 않을 경우, 1일 투여 용량이 8mg에 도달할 때까지 매주(또는 그 이상의 기간에 걸쳐) 2mg씩 단계적으로 용량을 증량한다. 만약 8mg 1일 1회 투여로 증상의 조절이 불충분하거나 유지되지 않을 경우, 2주 간격 또는 그 이상 간격으로 1일 용량을 2mg 또는 4mg씩 단계적으로 증량한다. 이 약의 1일 최대 용량은 24mg이다. 치료가 1일 또는 1일 이상 중단된 경우, 초기 요법의 용량에 따라 치료의 재시작이 고려되어야 한다. 로피니롤을 레보도파와 병용투여 할 때 레보도파의 용량을 임상 반응에 따라 서서히 감량할 수 있다. 임상 시험에서 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 로피니롤의 말초 도파민 효능작용으로 인하여 중증의 심혈관계 질환 환자는 주의하여 처치한다. 2) 항고혈압약 및 항부정맥약과의 병용투여는 연구되지 않았다. 다른 도파민 효능약과 마찬가지로 병용투여시에 저혈압, 서맥 또는 기타 부정맥을 유발할 가능성이 있으므로 주의한다. 3) 중요한 정신질환 환자는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 도파민 효능약으로 처치한다. 4) 갑작스런 수면 발생 : 이 약을 투여한 환자에서 일상 활동(기계조작을 포함)을 하는 동안 극도의 졸음 및/또는 갑작스런 수면 발생이 보고되었다. 이 약을 복용하기 전에 졸음이 발생할 가능성에 주의해야 하며 이 약의 혈중 농도를 증가시킬 수 있는 진정제의 병용 또는 수면 장애와 같은 위험 인자가 고려되어져야 한다. 만약 환자가 활동적인 일상 생활(예 : 대화, 식사 등) 중 낮 시간 동안의 극도의 졸음 또는 수면이 발생하는 경우에는 일반적으로 이 약의 투여를 중지해야 하며 투여를 지속할 경우에는 운전과 다른 잠재적으로 위험한 활동을 하지 않도록 주의해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 로피니롤 또는 이 약의 구성성분에 과민한 자 2) 중증 신기능 저하...

Autorisation dato:

2019-03-07

Produktets egenskaber

효능효과
특발성파킨슨씨병의치료
ㆍ특발성파킨슨씨병치료에단독요법으로사용가능하다.
ㆍ레보도파와의병용투여는on-off현상을억제하고레보도파의1일투여량을줄일수있다.
용법용량
1.성인
효능및내약성을고려하여개인별적정용량이권장된다.이약은1일1회매일같은시각에복용한다.이약
은음식물과관계없이복용할수있다.
이약을씹거나부수거나쪼개지말고통째로삼켜복용하도록한다.
1)초기요법
처음1주간이약(서방정)2mg을1일1회투여한다.치료2주째부터용량을1일1회4mg까지증량한다.
치료반응은1일4mg에서부터나타날수있다.
2)유지요법
이약(서방정)을투여시증상이조절되는최소용량으로투여를지속해야한다.만약,4mg1일1회투여로
증상의조절이불충분하거나유지되지않을경우,1일투여용량이8mg에도달할때까지매주(또는그이상
의기간에걸쳐)2mg씩단계적으로용량을증량한다.만약8mg1일1회투여로증상의조절이불충분하거
나유지되지않을경우,2주간격또는그이상간격으로1일용량을2mg또는4mg씩단계적으로증량한
다.이약의1일최대용량은24mg이다.
치료가1일또는1일이상중단된경우,초기요법의용량에따라치료의재시작이고려되어야한다.
로피니롤을레보도파와병용투여할때레보도파의용량을임상반응에따라서서히감량할수있다.임상시
험에서이약(서방정)과레보도파를병용투여한환자에서레보도파의용량을약30%까지서서히감량하였
다.진행성파킨슨씨병환자에서레보도파와의병용투여시,이약(서방정)으로의치료초기에운동이상증
이발생할수있다.이러한경우에레보도파의용량을감량해야한다.
로피니롤을다른도파민효능약의대체제로사용하고자하는경우,로피니롤투여시작전에다른도파민효
능약을해당권장방법에따라투여중지해야한다.
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