那格列奈片片剂 120mg

Nazione: Cina

Lingua: cinese

Fonte: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Principio attivo:

那格列奈

Commercializzato da:

江苏德源药业股份有限公司

Codice ATC:

A10BX03

INN (Nome Internazionale):

Nateglinide

Dosaggio:

120mg

Forma farmaceutica:

片剂

Via di somministrazione:

口服

Prodotto da:

江苏德源药业股份有限公司

Dettagli prodotto:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Stato dell'autorizzazione:

上市销售中

Data dell'autorizzazione:

2019-10-31

Scheda tecnica

核准日期：
修改日期：
那格列奈片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：那格列奈片
英文名称：
Nateglinide Tablets
汉语拼音：
Nagelienai Pian
【成份】
本品主要成份为那格列奈，其化学名称为：（
-
）
-N-[
（反
-4-
异丙基环己基）羰基
]-
D-
苯丙氨酸。
其化学结构式为：
分子式：
C
19
H
27
NO
3
分子量：
317.43
【性状】
本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的
2
型糖尿病病人。也可用于
使用二甲双胍不能有效控制高血糖的
2
型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能
替代二甲双胍。
那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的
2
型糖尿病病人。
【规格】
120mg
【用法用量】
本品的常用剂量为餐前
120mg
，可单独应用，也可与二甲双胍联合应用，剂量应根
据定期的
HbA1c
检测结果调整（最大推荐剂量为
180 mg
，每日三次）。因为那格列奈的
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主要治疗作用是降低餐时血糖（其为
HbA1c
的重要构成成份），也可通过餐后
1~2
小时
血糖来监测那格列奈的治疗效果。那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。对于
治疗初始时
HbA1c
水平接近治疗目标的患者（即
HbA1c<7.5%
），可采用单独应用或者与
二甲双胍联合应用，餐前服用那格列奈
60mg
即可，根据治疗的效果调整剂量。
肝损害患者的剂量
对轻度至中度肝损害患者药物剂量不需调整。尚未对严重肝损害患者进行研究，因此严重
肝损害患者不可使用那格列奈。
肾损害患者的剂量
轻中度肾损害患者无需调整剂量。尽管透析患者的
C
max
降低
49%
，在中度至严重肾功
能不全（肌酐清除率
15~50 ml/min
）的糖尿病患者和需透析的患者中，那格列奈的生物利
用�