Riik: Hiina
keel: hiina
Allikas: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
那格列奈
江苏德源药业股份有限公司
A10BX03
Nateglinide
120mg
片剂
口服
江苏德源药业股份有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2019-10-31
核准日期: 修改日期: 那格列奈片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称:那格列奈片 英文名称: Nateglinide Tablets 汉语拼音: Nagelienai Pian 【成份】 本品主要成份为那格列奈,其化学名称为:( - ) -N-[ (反 -4- 异丙基环己基)羰基 ]- D- 苯丙氨酸。 其化学结构式为: 分子式: C 19 H 27 NO 3 分子量: 317.43 【性状】 本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的 2 型糖尿病病人。也可用于 使用二甲双胍不能有效控制高血糖的 2 型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能 替代二甲双胍。 那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的 2 型糖尿病病人。 【规格】 120mg 【用法用量】 本品的常用剂量为餐前 120mg ,可单独应用,也可与二甲双胍联合应用,剂量应根 据定期的 HbA1c 检测结果调整(最大推荐剂量为 180 mg ,每日三次)。因为那格列奈的 第 1 页 / 共 8 页 主要治疗作用是降低餐时血糖(其为 HbA1c 的重要构成成份),也可通过餐后 1~2 小时 血糖来监测那格列奈的治疗效果。那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。对于 治疗初始时 HbA1c 水平接近治疗目标的患者(即 HbA1c<7.5% ),可采用单独应用或者与 二甲双胍联合应用,餐前服用那格列奈 60mg 即可,根据治疗的效果调整剂量。 肝损害患者的剂量 对轻度至中度肝损害患者药物剂量不需调整。尚未对严重肝损害患者进行研究,因此严重 肝损害患者不可使用那格列奈。 肾损害患者的剂量 轻中度肾损害患者无需调整剂量。尽管透析患者的 C max 降低 49% ,在中度至严重肾功 能不全(肌酐清除率 15~50 ml/min )的糖尿病患者和需透析的患者中,那格列奈的生物利 用 Lugege kogu dokumenti