リスペリドン内用液1mg/mL「トーワ」

Nazione: Giappone

Lingua: giapponese

Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Principio attivo:

リスペリドン

Commercializzato da:

東和薬品株式会社

INN (Nome Internazionale):

Risperidone

Forma farmaceutica:

無色澄明の液剤、（容器）褐色瓶、（キャップ）だいだい色

Via di somministrazione:

内服剤

Indicazioni terapeutiche:

中枢神経系に作用するドパミンやセロトニンの機能を調節して、不安、緊張などの症状をしずめ、精神の不安定な状態を抑え、気力や関心のもてない状態を改善させます。
通常、統合失調症、小児期（原則として5歳以上18歳未満）の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性の治療に用いられます。

Dettagli prodotto:

英語の製品名 RISPERIDONE ORAL SOLUTION 1mg/mL "TOWA"; シート記載:

Foglio illustrativo

くすりのしおり
内服剤
2020
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リスペリドン内用液
1MG/ML
「トーワ」
主成分
:
リスペリドン
(Risperidone)
剤形
:
無色澄明の液剤、（容器）褐色瓶、（キャップ）だいだい色
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
中枢神経系に作用するドパミンやセロトニンの機能を調節して、不安、緊張などの症状をしずめ、精神の
不安定な状態を抑え、気力や関心のもてない状態を改善させます。
通常、統合失調症、小児期（原則として
5
歳以上
18
歳未満）の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性の治療
に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。昏睡状態、心・血管系疾
患、低血圧またはそれらの疑いがある。パーキンソン病、レビー小体型認知症である。てんかんなどの
痙攣性疾患またはこれらの既往歴がある。自殺企図の既往および自殺念慮がある。肝・腎障害がある。
糖尿病または糖尿病の既往歴がある。あるいは糖尿病の家族歴、高血糖、肥満がある。脱水・栄養不良
状態などを伴い体が衰弱している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量�

Scheda tecnica

2024年3月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871179
承認番号 22000AMX00401
販売開始
2008年7月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
抗精神病剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
RISPERIDONE ORAL SOLUTION 1mg/mL “TOWA”
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
昏睡状態の患者［昏睡状態を悪化させるおそれがある。］
2.1
バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影響下にある
患者［中枢神経抑制作用が増強されることがある。］
2.2
アドレナリンを投与中の患者（アドレナリンをアナフィラキ
シーの救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔もしくは伝達麻
酔に使用する場合を除く）［10.1参照］
2.3
本剤の成分及びパリペリドンに対し過敏症の既往歴のある患者
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
1mL中の
有効成分
日局 リスペリドン
………………………………………1mg
添加剤
D-ソルビトール液、スクラロース、サッカリンナトリウ
ム水和物、酒石酸、エデト酸カルシウムナトリウム水和
物、安息香酸ナトリウム、pH調節剤（酒石酸、水酸化ナ
トリウム）、香料
製剤の性状
3.2
性状
無色澄明の液である。
0.5mL、1mL、2mL及び3mLの分包品もある。
pH
2.0～4.0
効能又は効果
4.
統合失調症
〇
小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性
〇
効能又は効果に関連する注意
5.
〈小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性〉
原則として5歳以上18歳未満の患者に使用すること。
5.1
用法及び用量
6.
統合失調症
6.1
通常、成人にはリスペリドンとして1回1mg(1mL)1日2回より開始
し、徐々に増量する。維持量は通常1日2～6mg(2～6mL)を原則と
して1日2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜
増減する。但