リクラスト点滴静注液5mg

Nazione: Giappone

Lingua: giapponese

Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Principio attivo:

ゾレドロン酸水和物

Commercializzato da:

旭化成ファーマ株式会社

INN (Nome Internazionale):

Zoledronic acid hydrate

Forma farmaceutica:

注射剤

Via di somministrazione:

注射剤

Indicazioni terapeutiche:

ビスホスホネート系薬剤です。骨量の減少を抑え、骨密度を増やして骨折を予防します。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Dettagli prodotto:

英語の製品名 Reclast for i.v. infusion 5mg; シート記載:

Foglio illustrativo

くすりのしおり
注射剤
2016
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リクラスト点滴静注液
5MG
主成分
:
ゾレドロン酸水和物
(Zoledronic acid hydrate)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
ビスホスホネート系薬剤です。骨量の減少を抑え、骨密度を増やして骨折を予防します。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、脱水状態（発
熱、下痢、嘔吐など）、低カルシウム血症である。最近、抜歯などの歯科治療を受けたことがある。ま
たは治療の予定がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
年に
1
回、点滴で静脈内に注射します。一定の速度で
15
分以上かけて注射します。
・症状を見ながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
・急性腎不全があらわれることがありますので、注射前および注射後早期に十分な水分補給をしてくださ
い。注射後早期に脱水症状（発熱、下痢、嘔吐など

Scheda tecnica

-1-
1. 警告
急性腎障害を起こすことがあるため、以下の点に注意するこ
と。［11.1.1参照］
・各投与前には、腎機能（クレアチニンクリアランス等）、
脱水状態（高熱、高度な下痢及び嘔吐等）及び併用薬（腎
毒性を有する薬剤、利尿剤）について、問診・検査を行う
など患者の状態を十分に確認し、本剤投与の適否を判断す
ること。［8.1、10.2参照］
・投与時には、点滴時間が短いと急性腎障害の発現リスクが
高くなることから、必ず15分間以上かけて点滴静脈内投与
すること。［14.2.1参照］
・急性腎障害の発現は主に投与後早期に認められているた
め、腎機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察する
こと。［8.1参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分又は他のビスホスホネート製剤に対し、過敏症
の既往歴のある患者
2.2
重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス35mL/min
未満）のある患者［急性腎障害を起こすことがある］［8.1、
9.2.1、11.1.1参照］
2.3
脱水状態（高熱、高度な下痢及び嘔吐等）にある患者［急
性腎障害を起こすことがある］［8.1、11.1.1参照］
2.4 低カルシウム血症の患者［8.2、11.1.2参照］
2.5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
リクラスト点滴静注液5mg
有 効 成 分
1製剤（100mL）中
ゾレドロン酸水和物5.33mg
（ゾレドロン酸として5.0mg）
添 加 剤
1製剤（100mL）中
D-マンニトール4950mg
クエン酸ナトリウム水和物30.0mg
注射用水適量
3.2 製剤の性状
販 売 名
リクラスト点滴静注液5mg
性
状
無色澄明の注射液
剤
形
注射剤
pH
6.0～7.0
浸 透 圧 比
約1
（生理食塩液に対する比）
4. 効能・効果
骨粗鬆症
5. 効能・効果に関連す�