البلد: اليابان
اللغة: اليابانية
المصدر: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ゾレドロン酸水和物
旭化成ファーマ株式会社
Zoledronic acid hydrate
注射剤
注射剤
ビスホスホネート系薬剤です。骨量の減少を抑え、骨密度を増やして骨折を予防します。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
英語の製品名 Reclast for i.v. infusion 5mg; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2016 年 11 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : リクラスト点滴静注液 5MG 主成分 : ゾレドロン酸水和物 (Zoledronic acid hydrate) 剤形 : 注射剤 シート記載など : この薬の作用と効果について ビスホスホネート系薬剤です。骨量の減少を抑え、骨密度を増やして骨折を予防します。 通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、脱水状態(発 熱、下痢、嘔吐など)、低カルシウム血症である。最近、抜歯などの歯科治療を受けたことがある。ま たは治療の予定がある。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 年に 1 回、点滴で静脈内に注射します。一定の速度で 15 分以上かけて注射します。 ・症状を見ながら使用期間を決めていきます。 生活上の注意 ・急性腎不全があらわれることがありますので、注射前および注射後早期に十分な水分補給をしてくださ い。注射後早期に脱水症状(発熱、下痢、嘔吐など اقرأ الوثيقة كاملة
-1- 1. 警告 急性腎障害を起こすことがあるため、以下の点に注意するこ と。[11.1.1参照] ・各投与前には、腎機能(クレアチニンクリアランス等)、 脱水状態(高熱、高度な下痢及び嘔吐等)及び併用薬(腎 毒性を有する薬剤、利尿剤)について、問診・検査を行う など患者の状態を十分に確認し、本剤投与の適否を判断す ること。[8.1、10.2参照] ・投与時には、点滴時間が短いと急性腎障害の発現リスクが 高くなることから、必ず15分間以上かけて点滴静脈内投与 すること。[14.2.1参照] ・急性腎障害の発現は主に投与後早期に認められているた め、腎機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察する こと。[8.1参照] 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分又は他のビスホスホネート製剤に対し、過敏症 の既往歴のある患者 2.2 重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス35mL/min 未満)のある患者[急性腎障害を起こすことがある][8.1、 9.2.1、11.1.1参照] 2.3 脱水状態(高熱、高度な下痢及び嘔吐等)にある患者[急 性腎障害を起こすことがある][8.1、11.1.1参照] 2.4 低カルシウム血症の患者[8.2、11.1.2参照] 2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販 売 名 リクラスト点滴静注液5mg 有 効 成 分 1製剤(100mL)中 ゾレドロン酸水和物5.33mg (ゾレドロン酸として5.0mg) 添 加 剤 1製剤(100mL)中 D-マンニトール4950mg クエン酸ナトリウム水和物30.0mg 注射用水適量 3.2 製剤の性状 販 売 名 リクラスト点滴静注液5mg 性 状 無色澄明の注射液 剤 形 注射剤 pH 6.0~7.0 浸 透 圧 比 約1 (生理食塩液に対する比) 4. 効能・効果 骨粗鬆症 5. 効能・効果に関連す اقرأ الوثيقة كاملة