ホリナート錠25mg「トーワ」

Nazione: Giappone

Lingua: giapponese

Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Principio attivo:

ホリナートカルシウム

Commercializzato da:

東和薬品株式会社

INN (Nome Internazionale):

Calcium folinate

Forma farmaceutica:

淡黄白色の錠剤、直径8.0mm、厚さ3.5mm

Via di somministrazione:

内服剤

Indicazioni terapeutiche:

還元型葉酸製剤で、本剤薬自体には抗がん作用はないが、抗がん剤のテガフール・ウラシルと強固な複合体を形成し、抗がん効果を高めます。
通常、結腸・直腸がんに対するテガフール・ウラシルの抗腫瘍効果の増強に用いられます。

Dettagli prodotto:

英語の製品名 FOLINATE TABLETS 25mg "TOWA"; シート記載: ホリナート25mg「トーワ」、25mg、Folinate 25、Tw370、食事の前後1時間をさけて服用する

Foglio illustrativo

くすりのしおり
内服剤
2017
年
02
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ホリナート錠
25MG
「トーワ」
主成分
:
ホリナートカルシウム
(Calcium folinate)
剤形
:
淡黄白色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.5mm
シート記載など
:
ホリナート
25mg
「トーワ」、
25mg
、
Folinate 25
、
Tw370
、
食事の前後
1
時間をさけて服用する
この薬の作用と効果について
還元型葉酸製剤で、本剤薬自体には抗がん作用はないが、抗がん剤のテガフール・ウラシルと強固な複合
体を形成し、抗がん効果を高めます。
通常、結腸・直腸がんに対するテガフール・ウラシルの抗腫瘍効果の増強に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄抑制、下痢、感染
症、肝障害または既往、腎障害、心疾患または既往、消化管潰瘍または出血、糖尿病、水痘（みずぼう
そう）、放射線治療中、以前に化学療法（抗がん剤）を受けていた。テガフール・ギメラシル・オテラ
シルカリウム配合剤を服用中または
7
日以内に服用していた。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
　　　　　　　　　　　　　　　　�

Scheda tecnica

2024年2月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
873929
承認番号 22900AMX00380
販売開始
2017年6月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
還元型葉酸製剤
処方箋医薬品
注)
FOLINATE TABLETS 25mg “TOWA”
ホリナートカルシウム錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
ホリナート・テガフール・ウラシル療法は、テガフール・ウラシ
ル配合剤の細胞毒性を増強する療法であり、本療法に関連したと考
えられる死亡例が認められているので、緊急時に十分に措置できる
医療施設及び癌化学療法に十分な経験を有する医師のもとで、「2.
禁忌」、「9.特定の背景を有する患者に関する注意」の項を参照して
適応患者の選択を慎重に行い実施すること。
1.1
本療法において重篤な下痢が起こることがあり、その結果、致命
的な経過をたどることがあるので、患者の状態を十分観察し、激し
い腹痛、下痢等の症状があらわれた場合には、直ちに投与を中止
し、適切な処置を行うこと。また、脱水症状があらわれた場合には
補液等の適切な処置を行うこと。［8.1、11.1.4、11.1.5参照］
1.2
本療法において劇症肝炎等の重篤な肝障害、重篤な骨髄抑制が起
こることがあり、その結果、致命的な経過をたどることがあるの
で、定期的（少なくとも1クールに1回以上、特に投与開始から2
クールは、各クール開始前及び当該クール中に1回以上）に臨床検
査（肝機能検査、血液検査等）を行うなど患者の状態を十分観察
し、副作用の早期発見に努めること。また、肝障害の前兆又は自覚
症状と考えられる食欲不振を伴う倦怠感等の発現に十分に注意し、
黄疸（眼球黄染）があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切
な処置を行うこと。