イソゾール注射用0.5g

Nazione: Giappone

Lingua: giapponese

Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
08-04-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
29-04-2022

Principio attivo:

チアミラールナトリウム

Commercializzato da:

日医工株式会社

INN (Nome Internazionale):

Thiamylal sodium

Forma farmaceutica:

注射剤

Via di somministrazione:

注射剤

Indicazioni terapeutiche:

超短時間作用型のバルビツール酸系全身麻酔薬で、脳に働いて、眠りやすくしたり、けいれんを鎮めます。
通常、全身麻酔、全身麻酔の導入、局所麻酔剤・吸入麻酔剤との併用、精神神経科における電撃療法の際の麻酔、局所麻酔剤中毒・破傷風・子癇などに伴うけいれんの治療に用いられます。

Dettagli prodotto:

英語の製品名 ISOZOL for INJECTION 0.5g; シート記載:

Foglio illustrativo

                                くすりのしおり
注射剤
2012
年
07
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イソゾール注射用 0.5G
主成分:
チアミラールナトリウム
(Thiamylal sodium)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
超短時間作用型のバルビツール酸系全身麻酔薬で、脳に働いて、眠りやすくしたり、けいれんを鎮めま
す。
通常、全身麻酔、全身麻酔の導入、局所麻酔剤・吸入麻酔剤との併用、精神神経科における電撃療法の際
の麻酔、局所麻酔剤中毒・破傷風・子癇などに伴うけいれんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。ショックまたは大出血に
よる循環不全、心不全がある。急性間歇性ポルフィリン症、アジソン病、気管支喘息がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、静脈内に注射、直腸内に注入または筋肉内に注射します。
・症状を見ながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用)
主な副作用として、吐き気・嘔吐、血
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                2022年3月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871115
承認番号
22000AMX00157000
販売開始
1958年4月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
全身麻酔剤
日本薬局方 注射用チアミラールナトリウム
劇薬、習慣性医薬品
注1)
、処方箋医薬品
注2)
イソゾール
®
注射用0.5G
ISOZOL
®
FOR
INJECTION
注1)注意-習慣性あり
注2)注意―医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
ショック又は大出血による循環不全、重症心不全の患者
[血管運動中枢抑制作用により、過度の血圧降下を起こすおそ
れがある。][11.1.1参照]
2.1
急性間歇性ポルフィリン症の患者[酵素誘導によりポル
フィリン合成を促進し、症状を悪化させるおそれがある。]
2.2
アジソン病の患者[催眠作用が持続又は増強するおそれが
ある。また本疾患は高カリウム血症を伴うがカリウム値が上
昇するおそれがある。]
2.3
重症気管支喘息の患者[気管支痙攣を誘発するおそれがあ
る。]
2.4
バルビツール酸系薬物に対する過敏症の患者[9.1.7参照]
2.5
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
イソゾール注射用0.5g
有効成分
1バイアル中
チアミラールナトリウム
500mg
添加剤
1バイアル中
乾燥炭酸ナトリウム35mg、pH調節剤
添付溶解液
日局注射用水 20mL
製剤の性状
3.2
販売名
イソゾール注射用0.5g
剤形・性状
注射剤
淡黄色の結晶、粉末又は塊
pH
10.5~11.5
※
浸透圧比
約0.7
※
(生理食塩液に対する比)
※濃度:2.5%溶液(本剤1バイアルを添付溶剤に溶かした水溶液)
効能又は効果
4.
全身麻酔、全身麻酔の導入、局所麻酔剤・吸入麻酔剤との併用、
精神神経科における電撃療法の際の麻酔、局所麻酔剤中毒・破傷
風・子癇等に伴う痙攣
用法及び用量
6.

                                
                                Leggi il documento completo