רבלימיד 25 מג

Nazione: Israele

Lingua: ebraico

Fonte: Ministry of Health

Principio attivo:

LENALIDOMIDE

Commercializzato da:

NEOPHARM SCIENTIFIC LTD

Codice ATC:

L04AX04

Forma farmaceutica:

קפסולה קשיחה

Composizione:

LENALIDOMIDE 25 MG

Via di somministrazione:

פומי

Tipo di ricetta:

מרשם נדרש

Prodotto da:

CELGENE EUROPE LTD, UK

Gruppo terapeutico:

LENALIDOMIDE

Area terapeutica:

LENALIDOMIDE

Indicazioni terapeutiche:

1. Treatment of patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate - 1 - risk myelodysplastic syndromes associated with a deletion 5q cytogenetic abnormality with or without additional cytogenetic abnormality. 2. In combination with dexamethasone treatment of multiple myeloma patient who have received at least one prior therapy.

Dettagli prodotto:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מיאלומה נפוצה ובהתקיים אחד מאלה: א. חולה שטרם קיבל טיפול למחלתו ואינו מועמד להשתלת מח עצם.הטיפול יינתן בשילוב עם Dexamethasone או בשילוב עם Dexamethasone ו-Bortezomib.ב. מונותרפיה כטיפול אחזקה במאובחן חדש לאחר השתלת מח עצם.ג. חולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי קו טיפול אחד שכלל אחד מהשניים - BORTEZOMIB או THALIDOMIDE, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים. על אף האמור בפסקה זו הטיפול בתכשיר ייפסק בחולה העונה על אחד מאלה: א. בחולה שמחלתו התקדמה לאחר שני מחזורי טיפול מלאים או ארבעה מחזורי טיפול חלקיים. ב. חולה שפיתח תופעות לוואי קשות לטיפול. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Lenalidomide למחלה זו. 2. תסמונת מיאלודיספלסטית ברמת חומרה low או intermediate-1 עם הפרעה ציטוגנטית מסוג deletion 5q. 3. בשילוב עם Rituximab, לטיפול בלימפומה פוליקולרית כקו טיפול מתקדם.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה.

Data dell'autorizzazione:

2014-04-30

Foglio illustrativo

ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
1986
םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
אפור
דבל ב דימילבר
2.5
,ג"מ
5
,ג"מ
7.5
ג"מ
,
10 ,ג"מ
15 ,ג"מ
20
,ג"מ
25 ג"מ
תוסומכ תוחישק
לכ
הסומכ
החישק
:ה ליכמ
Lenalidomide 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg or 25 mg
דימודילנל
2.5
,ג"מ
5
,ג"מ
7.5
,ג"מ
10
,ג"מ
15
ג"מ
,
20
וא ג"מ
25
. ג" מ
םירמוח
:םיינגרלאו םיליעפ יתלב
אר
ה
"
ףיעס הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ
ו "
קרפ
6
"
ףסונ עדימ
" .
ןויעב ארק
תא
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא
המשרנ וז הפורת
ךתלחמב לופיטל
םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל
הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .
.המוד יאופרה
ינפל ,תעדל ךילעש ,בושח יתוחיטב עדימ
הליכמ וז תרבוח .לפוטמל עדימ תרבוח
תמייק דימילבר רישכתל ,ןולעל ףסונב
ו דימילברב לופיטה ךלהמבו לופיטה תלחתה
ל
לע לועפ
יפ
ו
תרבוחב ןייעל שי .רבועב םימומל ןוכיסב
תדקמתמ תרבוחה .
שומישה תליחת םרטב ןכרצל ןולעבו לפוטמל
.ךרוצה תדימב ףסונ ןויעל תרבוחה תא
רומשל שי .רישכתב
1 .
הפורתה תדעוימ המל
?
:רובע םירגוב םילוחב לופיטל שמשמ
דימילבר
•
הצופנ המולאימ
•
יטסלפסידולאימ םורדניס
Myelodysplastic Syndromes (MDS)
•
מופמיל
ת
) תפטעמ יאת
MCL
(
Mantle cell lymphoma
•
תירלוקילופ המופמיל
Follicular lymphoma
דימילבר
7.5
לופיטל הוותומ וניא ג"מ
ב
יטסלפסידולאימ ם