ווליבריס 10 מג

Nazione: Israele

Lingua: ebraico

Fonte: Ministry of Health

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
08-11-2022

Principio attivo:

AMBRISENTAN

Commercializzato da:

GLAXO SMITH KLINE (ISRAEL) LTD

Codice ATC:

C02KX02

Forma farmaceutica:

טבליות מצופות פילם

Composizione:

AMBRISENTAN 10 MG

Via di somministrazione:

פומי

Tipo di ricetta:

מרשם נדרש

Prodotto da:

PATHEON INC., CANADA

Area terapeutica:

AMBRISENTAN

Indicazioni terapeutiche:

Volibris is indicated for the treatment of patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) classified as WHO functional class II and III, to improve exercise capacity . Efficacy has been shown in idiopathic PAH (IPAH) and in PAH associated with connective tissue disease.

Dettagli prodotto:

1. התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי. 2. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. 3 המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. 4. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות. 5. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כישלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים: 5. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כישלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים: א. בכישלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Bosentan או Ambrisentan או Macitentan.ב. בכישלון של טיפול ב-Bosentan או Ambrisentan או Macitentan ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Sildenafilג. בכישלון של טיפול משולב ב- Bosentan או Ambrisentan או Macitentan עם Sildenafil או Tadalafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Selexipag. ד. השילוב של Epoprostenol או Treprostinil עם Ambrisentan או Macitentan או Bosentan או Sildenafil יעשה רק לאחר כישלון של אחד מהפרוסטציקלינים האמורים כטיפול בודד.ה. השילוב של תרופה ממשפחת ה-Endothelin receptor antagonists (Ambrisentan או Macitentan או Bosentan) עם תרופה ממשפחת מעכבי PDE5 (Sildenafil או Tadalafil) יתאפשר כטיפול ראשוני (Upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, Group 1, שטרם קיבלו טיפול למחלתם.

Data dell'autorizzazione:

2024-01-31

Foglio illustrativo

                                םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
1986 - ו"משתה )םירישכת(
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
תופוצמ תוילבט
ג"מ 5 סירבילוו
:הליכמ הילבט לכ
)
AMBRISENTAN 5 MG
( ג"מ 5 ןטנסירבמא
תופוצמ תוילבט
ג"מ 10 סירבילוו
:הליכמ הילבט לכ
)
AMBRISENTAN 10 MG
( ג"מ 10 ןטנסירבמא
,רישכתב םיינגרלאו םיליעפ יתלבה
םירמוחה תמישרל
לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ" - 2 ףיעס
האר
."ףסונ עדימ" - 6 ףיעסו "הפורתה שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.הפורתב
לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי
םא
.חקורה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז
הפורת
םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל
הלולע איה
.המוד יאופרה
סירבילווב םילפוטמל יתוחיטב עדימ סיטרכ עדימ סיטרכ םייק סירבילוו רישכתל
,ןולעל ףסונב רבועל ירשפא קזנל עגונב ,לפוטמל
יתוחיטב
.דבכב תירשפא העיגפו תעדל ךילעש בושח יתוחיטב עדימ ליכמ הז
סיטרכ סירבילווב לופיטה ךלהמבו לופיטה תלחתה
ינפל יתוחיטבה עדימה סיטרכב ןייעל שי .ויפ לע
לועפלו שומישה תליחת םרטב ןכרצל ןולעבו לפוטמל ןויעל ןולעהו סיטרכה תא רומשל שי
.רישכתב
.ךרוצה תדימב ףסונ
שומישהו רחאמ ןויריהב ךנה םא סירבילוו
לוטיל ןיא
ןיא" 2 ףיעס יאר( רבועל קיזהל לולע וז
הפורתב
.)"הקנה"ו "ןויריה" 2 ףיעס ,"הפורתב שמתשהל
שי ,תורהל היושעה תוירופה ליגב השיא ךנה
םא
סירבילווב לופיטה תלי
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 08-11-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 04-09-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo arabo 08-11-2022

Cerca alert relativi a questo prodotto