ווליבריס 10 מג

Land: Israel

Sprog: hebraisk

Kilde: Ministry of Health

Aktiv bestanddel:

AMBRISENTAN

Tilgængelig fra:

GLAXO SMITH KLINE (ISRAEL) LTD

ATC-kode:

C02KX02

Lægemiddelform:

טבליות מצופות פילם

Sammensætning:

AMBRISENTAN 10 MG

Indgivelsesvej:

פומי

Recept type:

מרשם נדרש

Fremstillet af:

PATHEON INC., CANADA

Terapeutisk område:

AMBRISENTAN

Terapeutiske indikationer:

Volibris is indicated for the treatment of patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) classified as WHO functional class II and III, to improve exercise capacity . Efficacy has been shown in idiopathic PAH (IPAH) and in PAH associated with connective tissue disease.

Produkt oversigt:

1. התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי. 2. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. 3 המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. 4. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות. 5. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כישלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים: 5. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כישלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים: א. בכישלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Bosentan או Ambrisentan או Macitentan.ב. בכישלון של טיפול ב-Bosentan או Ambrisentan או Macitentan ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Sildenafilג. בכישלון של טיפול משולב ב- Bosentan או Ambrisentan או Macitentan עם Sildenafil או Tadalafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Selexipag. ד. השילוב של Epoprostenol או Treprostinil עם Ambrisentan או Macitentan או Bosentan או Sildenafil יעשה רק לאחר כישלון של אחד מהפרוסטציקלינים האמורים כטיפול בודד.ה. השילוב של תרופה ממשפחת ה-Endothelin receptor antagonists (Ambrisentan או Macitentan או Bosentan) עם תרופה ממשפחת מעכבי PDE5 (Sildenafil או Tadalafil) יתאפשר כטיפול ראשוני (Upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, Group 1, שטרם קיבלו טיפול למחלתם.

Autorisation dato:

2024-01-31

Indlægsseddel

םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
1986 - ו"משתה )םירישכת(
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
תופוצמ תוילבט
ג"מ 5 סירבילוו
:הליכמ הילבט לכ
)
AMBRISENTAN 5 MG
( ג"מ 5 ןטנסירבמא
תופוצמ תוילבט
ג"מ 10 סירבילוו
:הליכמ הילבט לכ
)
AMBRISENTAN 10 MG
( ג"מ 10 ןטנסירבמא
,רישכתב םיינגרלאו םיליעפ יתלבה
םירמוחה תמישרל
לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ" - 2 ףיעס
האר
."ףסונ עדימ" - 6 ףיעסו "הפורתה שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.הפורתב
לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי
םא
.חקורה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז
הפורת
םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל
הלולע איה
.המוד יאופרה
סירבילווב םילפוטמל יתוחיטב עדימ סיטרכ עדימ סיטרכ םייק סירבילוו רישכתל
,ןולעל ףסונב רבועל ירשפא קזנל עגונב ,לפוטמל
יתוחיטב
.דבכב תירשפא העיגפו תעדל ךילעש בושח יתוחיטב עדימ ליכמ הז
סיטרכ סירבילווב לופיטה ךלהמבו לופיטה תלחתה
ינפל יתוחיטבה עדימה סיטרכב ןייעל שי .ויפ לע
לועפלו שומישה תליחת םרטב ןכרצל ןולעבו לפוטמל ןויעל ןולעהו סיטרכה תא רומשל שי
.רישכתב
.ךרוצה תדימב ףסונ
שומישהו רחאמ ןויריהב ךנה םא סירבילוו
לוטיל ןיא
ןיא" 2 ףיעס יאר( רבועל קיזהל לולע וז
הפורתב
.)"הקנה"ו "ןויריה" 2 ףיעס ,"הפורתב שמתשהל
שי ,תורהל היושעה תוירופה ליגב השיא ךנה
םא
סירבילווב לופיטה תלי