ÁCIDO ACETILSALICÍLICO-500

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Ácido acetilsalicílico

Commercializzato da:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

Codice ATC:

N02BA01

INN (Nome Internazionale):

Ácido acetilsalicílico

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

Tableta

Prodotto da:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

Dettagli prodotto:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 50 tabletas.; Frasco de PEAD con 500 tabletas.

Stato dell'autorizzazione:

Aprobado

Data dell'autorizzazione:

2015-12-01

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO-500
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 50 tabletas.
Frasco de PEAD con 500 tabletas.
Frasco de PEAD con 50 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC,
Planta NOVATEC.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-164-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Ácido acetilsalicílico
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado en el tratamiento para eliminar el dolor, de leve a
moderado, tal como el dolor
de cabeza, dolor de muelas, dolores menstruales y para disminuir la
fiebre.
Para
aliviar
la
mialgia,
el
dolor
muscular
esquelético
y
otros
síntomas
de
estados
inflamatorios no reumáticos tales como lesiones deportivas, bursitis,
capsolitis, tendinitis y
tenosinuvitis agudas no específicas. Alivio sintomático de la
artritis reumatoide crónica y
aguda, artritis juvenil, osteoartritis y de la enfermedad reumática
relacionada.
El Ácido acetilsalicílico es normalmente el primer fármaco que se
utiliza y puede ser el
medicamento de elección de los pacientes de tolerar un tratamiento
prolongado de dosis
elevadas.
Se indica para reducir la fiebre y la inflamación en la fiebre
reumática.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a los salicilatos.
Gastritis aguda.
Ulcera gastroduodenal activa, especialmente si hay antecedentes de
sangramiento.
Estados hemorrágicos activos.
Hemofilia.
Insuficiencia renal crónica avanzada.
Trombocitopenia.
Pacientes con trastornos de la coagulación.
Niños y adolescentes menores de 16 años debido a riesgo de Síndrome
de Reye.
PRECAUCIONES:
Debe tomarse con pr