देश: क्यूबा
भाषा: स्पेनी
स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ácido acetilsalicílico
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
N02BA01
Ácido acetilsalicílico
500 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
Estuche por 1 frasco de PEAD con 50 tabletas.; Frasco de PEAD con 500 tabletas.
Aprobado
2015-12-01
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ÁCIDO ACETILSALICÍLICO-500 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 50 tabletas. Frasco de PEAD con 500 tabletas. Frasco de PEAD con 50 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-164-N02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 1 de diciembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Ácido acetilsalicílico 500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado en el tratamiento para eliminar el dolor, de leve a moderado, tal como el dolor de cabeza, dolor de muelas, dolores menstruales y para disminuir la fiebre. Para aliviar la mialgia, el dolor muscular esquelético y otros síntomas de estados inflamatorios no reumáticos tales como lesiones deportivas, bursitis, capsolitis, tendinitis y tenosinuvitis agudas no específicas. Alivio sintomático de la artritis reumatoide crónica y aguda, artritis juvenil, osteoartritis y de la enfermedad reumática relacionada. El Ácido acetilsalicílico es normalmente el primer fármaco que se utiliza y puede ser el medicamento de elección de los pacientes de tolerar un tratamiento prolongado de dosis elevadas. Se indica para reducir la fiebre y la inflamación en la fiebre reumática. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de hipersensibilidad a los salicilatos. Gastritis aguda. Ulcera gastroduodenal activa, especialmente si hay antecedentes de sangramiento. Estados hemorrágicos activos. Hemofilia. Insuficiencia renal crónica avanzada. Trombocitopenia. Pacientes con trastornos de la coagulación. Niños y adolescentes menores de 16 años debido a riesgo de Síndrome de Reye. PRECAUCIONES: Debe tomarse con pr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें