Country: Brasilía
Tungumál: portúgalska
Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA
ANTIALERGICOS
ANTIALERGICOS
Cancelado/Caduco
2004-09-03
WWW.CHIESI.COM.BR CHIESI FARMACÊUTICA Rua Alexandre Dumas, 1658 (12º e 13º andares) Tel.: 5511 3095 2300 Fax: 5511 3095 2356 ANEXO A ZYXEM ® DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA CHIESI FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 5,0 MG WWW.CHIESI.COM.BR CHIESI FARMACÊUTICA Rua Alexandre Dumas, 1658 (12º e 13º andares) Tel.: 5511 3095 2300 Fax: 5511 3095 2356 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ZYXEM ® dicloridrato de levocetirizina APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos: embalagem com 10 comprimidos revestidos de 5 mg. Cada comprimido contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: dicloridrato de levocetirizina...................................................................................5,0 mg Excipientes............................q.s.p................................................................1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, lactose monoidratada, estearato de magnésio, Opadry ® e água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para tratamento dos sintomas associados às enfermidades alérgicas (alergias), como rinite alérgica sazonal (alergias causadas por pólen de algumas plantas que ocorrem em determinada época do ano, incluindo os sintomas oculares), rinite alérgica perene (alergias causadas por ácaro que podem ocorrer ao longo do ano) e urticária crônica idiopática (inflamação da camada superficial da pele). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O medicamento atua como um agente antialérgico (combate alergias). Quando um paciente entra em contato com algo que lhe causa alergia, seu corpo libera um mediador chamado histamina. A histamina atua ao encaixar-se em receptores chamados H 1 , e após essa interação promove a resposta alérgica. ZYXEM ® é um medicamento que impede esse encaixe, pois seu princípio ativo é um antagonista de receptores H 1 (logo, toda histamina que é Lestu allt skjalið
WWW.CHIESI.COM.BR CHIESI FARMACÊUTICA Rua Alexandre Dumas, 1658 (12º e 13º andares) Tel.: 5511 3095 2300 Fax: 5511 3095 2356 ANEXO A ZYXEM ® DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA CHIESI FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 5,0 MG WWW.CHIESI.COM.BR CHIESI FARMACÊUTICA Rua Alexandre Dumas, 1658 (12º e 13º andares) Tel.: 5511 3095 2300 Fax: 5511 3095 2356 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ZYXEM ® dicloridrato de levocetirizina APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos: embalagem com 10 comprimidos revestidos de 5 mg. Cada comprimido contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: dicloridrato de levocetirizina....................................................................................5,0 mg Excipientes............................q.s.p............................................................... 1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, lactose monoidratada, estearato de magnésio, Opadry ® e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: 1. INDICAÇÕES: ZYXEM ® está indicado no tratamento dos sintomas associados a enfermidades alérgicas, como rinite alérgica sazonal (incluindo os sintomas oculares), rinite alérgica perene e urticária crônica idiopática. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA: A levocetirizina é o enantiômero ativo da cetirizina, uma potente droga com baixa metabolização hepática, amplamente utilizada para tratamento de rinite alérgica e urticária. Em um estudo foi comparada a potência, consistência, inicio de ação e duração da ação da levocetirizina em relação a outros anti-histamínicos populares. Foram testadas as seguintes drogas: levocetirizina 5 mg, ebastina 10 mg, fexofenadina 180 mg, loratadina 10 mg, mizolastina 10 mg e placebo, em doses únicas sobre 18 voluntários saudáveis em um estudo duplo cego, cruzado e randomizado. Para avaliar a eficácia, foram medidas as áreas de inibição das pápulas/urticá Lestu allt skjalið